AMINOLEVULINEZUURLaatste bijwerking : 2018.12.20 |
|||||||||
| Synoniem: | 5-Aminolevulinezuur | ||||||||
| Toedieningsweg: | topisch, intravesicaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Systemische absorptie is verwaarloosbaar bij lokale toepassing.
Niettemin raadt de bijsluiter af borstvoeding te geven tijdens behandeling.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van 5-aminolevulinezuur bij zwangere vrouwen. Dermale absorptie in de humane huid werd in vitro onderzocht met behulp van 5-aminolevulinezuur dat radioactief gelabeld 5-aminolevulinezuur (ALA) bevatte. Na 24 uur bedroeg de gemiddelde cumulatieve absorptie (inclusief accumulatie in de dermis) door de humane huid 0,2% van de toegediende dosis [SKP Ameluz 11 2016].
Dierexperimenteel:De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Ameluz 11 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of 5-aminolevulinezuur/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten. Borstvoeding moet worden gestaakt gedurende 12 uren [SKP Ameluz 11 2016] tot 48 uren [SKP Effala 09 2017] na de behandeling met 5-aminolevulinezuur [SKP Ameluz 11 2016]. Deze aanbeveling contrasteert met afwezigheid van noemenswaardige absorptie door de huid (zie informatie bij zwangerschap).
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.