ZOLMITRIPTANLaatste bijwerking : 2019.02.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, nasaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Veilig gebruik is niet gegarandeerd door gebrek aan humane gegevens.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van zolmitriptan doorheen de placenta-barrière is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage eiwitbinding) [Briggs]. De veiligheid van zolmitriptan voor gebruik tijdens de zwangerschap bij de mens is niet vastgesteld [SKP Zolmitriptan Teva 08 2018].
Er werd een meta-analyse uitgevoerd met één case-control studie en 5 cohortstudies gepubliceerd tussen 1991 en 2013. De studies includeerden 4208 kinderen uit vrouwen die tijdens hun zwangerschap triptanen hadden gebruikt. Ze werden vergeleken met 1,466,994 kinderen van vrouwen die geen triptanen hadden gebruikt.
Vergelijking tussen de migrainepatiënten die triptanen namen en migrainepatiënten die geen triptanen namen gaf volgende resultaten:
• Geen significante toename van majeure congenitale misvormingen: odds ratio [OR] = 0.84 [0.61-1.16];
• Geen significante toename van prematuriteit: OR = 0.90 [0.35-2.30;
• Geen significante toename van spontane abortussen: OR = 1.27 [0.58-2.79].
Vergelijking tussen de triptaangroep en niet migrainepatiënten gaf geen significante verschillen in majeure congenitale misvormingen of prematuriteit. Er was wel een significant verschil tussen beide groepen in spontane abortussen: OR = 3.54 [2.24-5.59].
Een significante verschil in majeure congenitale afwijkingen trad ook op wanneer de migrainepatiënten die geen triptanen gebruikten werden vergeleken met niet migraine patiënten: OR = 1.41 [1.11-1.80].
Jammer genoeg wordt de periode van de gebruik niet gespecifieerd en gaat het over een globale analyse van triptanen zonder evaluatie van individuele triptanen. De studie zegt niets concreets over azolmitriptan [1].
Dierexperimenteel:De evaluatie van experimentele dierstudies wijst niet op directe teratogene effecten. Sommige bevindingen van embryotoxiciteitsstudies suggereerden echter een verminderde levensvatbaarheid van embryo’s [SKP Zolmitriptan Teva 08 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Er bestaan geen gegevens over de uitscheiding van zolmitriptan in de moedermelk bij de mens [SKP Zolmitriptan Teva 08 2018]. De overgang van zolmitriptan naar de moedermelk is onbekend, doch verwacht (laag MG, lage Eiwitbinding) [Hale].
Dierexperimenteel:Studies hebben aangetoond dat zolmitriptan wordt uitgescheiden in de moedermelk van lacterende dieren [SKP Zolmitriptan Teva 08 2018].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Marchenko A; Etwel F, Olutunfese O, Nickel C, Koren G, Nulman I. Pregnancy Outcome Following Prenatal Exposure to Triptan Medications: A Meta-Analysis. Headache 2015;55:490-501.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.