ETHYLLOFLAZEPAAT

Geen specifieke informatie beschikbaar.

SKP : Indien dit geneesmiddel wordt voorgeschreven bij een vrouw, is het belangrijk dat de geneesheer weet of er een zwangerschap overwogen wordt of het bestaan van een zwangerschap vermoed wordt [SKP Victan 10 2017].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Ethylloflazepaat gaat, zoals andere benzodiazepines, door de placenta-barrière [SKP Victan 10 2017]. Een teratogeen effect werd na toediening van sommige benzodiazepines ter sprake gebracht maar werd niet door epidemiologische studies bevestigd [SKP Victan 10 2017]. Andere benzodiazepines worden wel geassocieerd met foetale afwijkingen (o.a. diazepam).

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Tweede trimester:
Humaan:

Chronisch gebruik van benzodiazepines tijdens het tweede trimester kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de neonaat.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Men zal eveneens het toedienen van hoge dosissen benzodiazepines vermijden tijdens het laatste kwartaal van de zwangerschap daar zij bij de pasgeborenen hypotonie , hyperthermie en andemnood kunnen veroorzaken. Enkele dagen of weken na de geboorte kan een “withdrawal syndroom” optreden [SKP Victan 10 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Zie derde trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 75 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1.5-2 uren
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Ethylloflazepaat wordt in de moedermelk teruggevonden [SKP Victan 10 2017]. Ontwenningsverschijnselen (rusteloosheid, huilen en slaapstoornissen) bij de zuigeling kunnen optreden bij stoppen van chronische behandeling door de moeder.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.