LOPRAZOLAM

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

SKP : Als een benzodiazepine wordt voorgeschreven aan een vrouw van vruchtbare leeftijd, moet ze gewaarschuwd worden dat ze haar arts moet contacteren om de behandeling stop te zetten als ze zwanger wil worden of vermoedt zwanger te zijn[SKP Dormonoct 12 2016].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Over het gebruik van loprazolam tijdens de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen [SKP Dormonoct 12 2016]. 

Dierexperimenteel:

Onderzoek bij dieren heeft geen teratogeen effect of toxiciteit voor de foetus aangetoond [SKP Dormonoct 12 2016].

Tweede trimester:
Humaan:

Chronisch gebruik van benzodiazepines tijdens het tweede trimester kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de neonaat [SKP Dormonoct 12 2016].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Indien om dringende medische redenen loprazolam toch toegediend wordt tijdens de laatste fase van de zwangerschap of tijdens de bevalling, kan men op basis van de farmacologische effecten verwachten dat de pasgeborene onderkoeling, hypotonie en een matige ademhalingsdepressie kan vertonen. Bovendien kunnen de kinderen, van wie de moeder langdurig benzodiazepines heeft genomen tijdens de laatste fase van haar zwangerschap, een lichamelijke afhankelijkheid ontwikkelen, met een kans op ontwenningsverschijnselen tijdens de postnatale periode [SKP Dormonoct 12 2016].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Zie derde trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 80
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 6 - 8 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1 uur
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Loprazolam wordt uitgescheiden in de moedermelk [SKP Dormonoct 12 2016]. Ontwenningsverschijnselen (rusteloosheid, huilen en slaapstoornissen) bij de zuigeling kunnen optreden bij stoppen van chronische behandeling door de moeder.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.