DIAZEPAM

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Bij benzodiazepinen werd foeto-placentaire passage aangetoond. Men vermoedt dat het gebruik van benzodiazepinen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap gepaard zou kunnen gaan met een verhoogd risico op aangeboren misvormingen. Een overzicht van de spontaan gerapporteerde ongewenste effecten wijst niet op een hogere incidentie dan wat men zou verwachten bij een niet-behandelde populatie [SKP Diazepam Teva 01 2018].

Een Hongaarse studie rapporteert over 2746 zwangeren die tijdens het eerste trimester van de zwangerschap diazepam gebruikten. Diazepam gebruik gedurende de 2de en 3de maand van de zwangerschap ging gepaard met een 3,9 maal hogere kans op afwijkingen in de ledematen, 5,2 maal meer kans op rectale of anale stenose en atresie, 1,3 maal meer kans op cardiovasculaire afwijkingen en 1,6 maal meer kans op multipele afwijkingen. Deze resultaten zijn mogelijks vertekend door onzorgvuldige rapportering van diazepam gebruik door de patiënten zelf. Wanneer enkel deze patiënten werden beschouwd waarvoor diazepam werd voorgeschreven, verhoogde het aantal afwijkingen niet. Diazepam werd in 90% van de gevallen voorgeschreven met andere geneesmiddelen [1].

Mogelijke effecten van diazepam werden bestudeerd in een groep van 22.843 kinderen met majeure afwijkingen en in utero blootgesteld aan fenytoïne, fenobarbital of diazepam (behandeling van de moeder voor onder andere epilepsie). Contact met diazepam verhoogde het optreden van afwijkingen met een factor 1,2, waaronder 2,4 maal meer kans op neurale buisdefecten, 1,8 maal meer kans op gespleten lip of verhemelte, 3,2 maal meer kans op intestinale atresie of stenose en 2,6 maal meer kans op afwijkingen van de ledematen. Het is niet uitgesloten dat er bias optrad bij subjectieve rapportering van diazepam gebruik door patiënten [2].

In een in andere publicatie worden 229 vrouwen besproken die probeerden zelfmoord te plegen met diazepam (25 tot 800 mg). De helft van de patiënten stond ook nog onder andere medicatie. In 40 gevallen trad spontane abortus of misval op. Er werden 112 kinderen uit deze vrouwen geboren. Daarvan was ongeveer 1/3 blootgesteld aan diazepam gedurende het eerste trimester, maar de helft werd ook blootgesteld aan andere geneesmiddelen. In deze groep werd geen hogere incidentie van majeure afwijkingen gezien in vergelijking met een controlegroep [3].

Bij 31 zwangeren met hyperemesis gravidarum, behandeld met 10 mg diazepam 2x daags, werd geen verhoogde incidentie gezien van majeure afwijkingen of neonatale complicaties. Diazepam werd toegediend gedurende het eerste trimester. De groep werd vergeleken met met 30 zwangeren met hyperemesis gravidarum, die enkel vitaminecomplexen kregen als behandeling [4]. Indien de situatie van de moeder het gebruik van diazepam vereist, moet het geneesmiddel gedurende een zo kort mogelijke periode gebruikt worden in de laagste dosis die effect geeft [Briggs].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

De continue toediening van benzodiazepinen tijdens de zwangerschap kan hypotensie, ademhalingsinsufficiëntie en hypothermie bij de pasgeborene veroorzaken. Af en toe werden ontwenningssymptomen bij pasgeborenen gerapporteerd met deze klasse van geneesmiddelen [SKP Diazepam Teva 01 2018].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zie tweede trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Zie derde trimester.

Als diazepam wordt gebruikt tijdens de arbeid en de bevalling, dienen voorzorgsmaatregelen te worden genomen aangezien een eenmalige hoge dosis bij de pasgeborene hartritmestoornissen, hypotonie, problemen bij het zuigen, hypothermie en matige ademhalingsdepressie kan veroorzaken. Men dient eraan te herinneren dat het enzymsysteem dat het geneesmiddel afbreekt, bij pasgeborenen nog niet volledig ontwikkeld is (vooral bij prematuren) [SKP Diazepam Teva 01 2018][Briggs].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L3

Diazepam gaat over naar de moedermelk [SKP Diazepam Teva 01 2018], en kan er accumuleren [Briggs]. Naar schatting kan de zuigeling 0,78 tot 9,1% van de maternale dosis innemen. Enerzijds dient rekening gehouden te worden met een traag metabolisme van diazepam bij de zuigeling (plasma halfwaardetijd van meerdere dagen), anderzijds kunnen na plots stoppen dervingsverschijnselen waaronder irritabiliteit, wenen en slaapstoornissen optreden bij de zuigeling [Hale].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie besch

Geen specifieke informatie beschikbaar.