MIANSERINE HClLaatste bijwerking : 2021.06.18 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Te beperkte gegevens over veiligheid.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierproeven hebben geen enkel nadelig effect aangetoond [SKP Lerivon 01 2021].
Bij de mens zijn er te weinig gegevens voorhanden om de veiligheid gedurende het eerste trimester te bevestigen [SKP Lerivon 01 2021] [LAREB 05 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Chronisch gebruik van tricyclische antidepressiva tijdens het derde trimester en tot bij de bevalling kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de neonaat. Geen verdere gegevens beschikbaar [SKP Lerivon 01 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het actieve bestanddeel wordt in verwaarloosbare hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden [SKP Lerivon 01 2021]. LAREB vermeldt 2 moeders met gebruik van mianserine tijdens borstvoeding. Mianserine en de actieve metaboliet gingen maar beperkt over in de moedermelk. De relatieve kinddosis was tussen 0.5-1.5 %. Er werden geen effecten gezien bij beide kinderen [LAREB 5/2021][LECRAT 5/2021]. Zoals alle anticholinergica werkt het lactatieremmend.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.