AMITRIPTYLINELaatste bijwerking : 2023.01.11 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) I | (ja) I | (ja) I | (ja) II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Gepubliceerde gegevens met betrekking tot zwangere vrouwen wijzen niet op een foetale toxiciteit of op een relatie met misvormingen of een neonatale toxiciteit.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Er was een mogelijk verband met een effect op de vruchtbaarheid bij ratten, namelijk een lager aantal zwangerschappen. De reden voor het effect op de vruchtbaarheid is niet bekend [SKP Redomex 02 2021].
Gegevens werden gerapporteerd over meer dan 500 vrouwen waarbij de vrucht in utero werd blootgesteld tijdens het eerste trimester. Enkele occasionele gevallen van congenitale afwijkingen (afwijkingen aan de ledematen, microcefalie) werden gerapporteerd zonder dat de associatie werd bevestigd. bevestigd. Volgens LAREB en LECRAT is amitriptyline waarschijnlijk veilig tijdens 1 ste en 2de trimester van de zwangerschap. Het niet behandelen van een depressie tijdens zwangerschap brengt belangrijke risico’s met zich mee voor moeder en kind [Briggs, Motherisk] [LAREB 05 2021] [LECRAT 05 2021].
Dierexperimenteel:In reproductiestudies werden geen teratogene effecten waargenomen bij muizen, ratten of konijnen wanneer amitriptyline oraal werd toegediend met een dosis van 2-40 mg/kg/dag (tot 13 keer de maximaal bij mensen aanbevolen dosis amitriptyline van 150 mg/dag of 3 mg/kg/dag bij een patiënt van 50 kg). Literatuurgegevens suggereerden echter een risico op misvormingen en vertragingen in de botvorming van muizen, hamsters, ratten en konijnen bij 9-33 keer de maximaal aanbevolen dosis [SKP Redomex 02 2021][Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
De farmacokinetiek van tricyclische antidepressiva verandert in de zwangerschap. Daarom is regelmatige controle van de plasmaspiegels aangewezen. Deze kunnen in het tweede en vooral het derde trimester dalen. Soms is een dosisverhoging noodzakelijk [LAREB 05 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
De farmacokinetiek van tricyclische antidepressiva verandert in de zwangerschap. Daarom is regelmatige controle van de plasmaspiegels aangewezen. Deze kunnen in het tweede en vooral het derde trimester dalen. Soms is een dosisverhoging noodzakelijk [LAREB 5/2021]. Bij chronisch gebruik en na toediening in de laatste weken van de zwangerschap kunnen neonatale ontwenningsverschijnselen optreden. Dit omvat o.a. prikkelbaarheid, hypertonie, tremor, onregelmatige ademhaling, slecht drinken en hevig huilen en mogelijk anticholinerge verschijnselen (urineretentie, constipatie) [SKP Redomex 02 2021][LAREB 05 2021] [LECRAT 05 2021].
Observatie van de pasgeborene gedurende de eerste 48 uren wordt aangeraden.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Suarez et al. onderzochten de kans op neurologische ontwikkelingsstoornissen in een cohort studie waarin gebruik gemaakt wordt van twee gegevensbanken om 145.702 kinderen uit zwangeren behandeld met antidepressiva te vergelijken met 3.032.745 kinderen uit niet behandelde zwangeren.. Neurologische ontwikkelingsstoornissen worden hier samen beschouwd met inbegrip van autisme, ADHD, moeilijkheden bij leren, spraak-en taalstoornissen, coördinatieproblemen, intellectuele deficiëntie en gedragsstoornissen. De auteurs raden aan om kinderen na blootstelling in utero tijdens de tweede helft van de zwangerschap op te volgen. Gegevens werden verzameld tot maximum 14 jaar na de geboorte.
[NVDR] De resultaten moeten gerelativeerd worden omwille van het eindpunt samengesteld uit een groot aantal neurologische ontwikkelingsstoornissen, wat de conclusies niet specifiek genoeg maakt. De studie laat niet toe om risico’s te situeren voor individuele substanties, wegens een te laag aantal patiënten.
[NVDR] Zoals al eerder vermeld is het aangeraden om een depressie te behandelen, ook tijdens zwangerschap, en indien nodig medicatie in te zetten.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Amitriptyline en zijn metaboliet nortriptyline gaan zwak over in de moedermelk. De betekenis hiervan voor de zuigeling is niet bekend. Toxische effecten op het CZS van de zuigeling zijn niet uit te sluiten bij herhaald gebruik. Zoals alle anticholinergica werkt het lactatieremmend.
Ook slecht drinken door de baby wordt gemeld [SKP Redomex 02 2021]. LAREB raadt bij het geven van borstvoeding controle aan van de zuigeling de eerste weken op slecht slapen, sufheid, geïrriteerdheid, veel huilen, slecht drinken en slecht groeien [LAREB 05 2021]. Er zijn gegevens bekend van ongeveer 30 moeders met dagdoses van 75 tot 175 mg [LECRAT 05 2020].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.