DOSULEPINE

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Er zijn geen aanwijzingen van teratogeniteit tijdens of na het gebruik van dit middel bij diverse bij de mens. Toch raadt de SKP het gebruik van dosulepine af, vooral tijdens de eerste drie en de laatste drie maanden van de zwangerschap [SKP Prothiaden 04 2020].

Wanneer een tricyclisch antidepressivum aangewezen is tijdens een zwangerschap raadt LECRAT aan om geneesmiddelen te gebruiken waarmee meer ervaring bestaat, zoals amitriptyline of clomipramine [LECRAT 05 2021].

Dierexperimenten laten geen teratogene effecten vermoeden [SKP Prothiaden 04 2020].

Zie eerste trimester.

De farmacokinetiek van tricyclische antidepressiva verandert in de zwangerschap. Daarom is regelmatige controle van de plasmaspiegels aangewezen. Deze kunnen in het tweede en vooral het derde trimester dalen. Soms is een dosisverhoging noodzakelijk [LAREB 05 2021].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

De farmacokinetiek van tricyclische antidepressiva verandert in de zwangerschap. Daarom is regelmatige controle van de plasmaspiegels aangewezen. Deze kunnen in het tweede en vooral het derde trimester dalen. Soms is een dosisverhoging noodzakelijk [LAREB 05 2021].

Chronisch gebruik van tricyclische antidepressiva tijdens het derde trimester en tot bij de bevalling kan leiden tot ontwenningsverschijnselen bij de neonaat [Briggs]. Gedurende de eerste uren of dagen kunnen bij de zuigeling symptomen optreden zoals dyspnoe, lethargie, hypotensie of hypertensie, tremor of krampen, abdominale pijnen en prikkelbaarheid (Klasse-effect).

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Suarez et al. onderzochten de kans op neurologische ontwikkelingsstoornissen in een cohort studie waarin gebruik gemaakt wordt van twee gegevensbanken om 145.702 kinderen uit zwangeren behandeld met antidepressiva te vergelijken met 3.032.745 kinderen uit niet behandelde zwangeren.. Neurologische ontwikkelingsstoornissen worden hier samen beschouwd met inbegrip van autisme, ADHD, moeilijkheden bij leren, spraak-en taalstoornissen, coördinatieproblemen, intellectuele deficiëntie en gedragsstoornissen. De auteurs raden aan om kinderen na blootstelling in utero tijdens de tweede helft van de zwangerschap op te volgen. Gegevens werden verzameld tot maximum 14 jaar na de geboorte.

[NVDR] De resultaten moeten gerelativeerd worden omwille van het eindpunt samengesteld uit een groot aantal neurologische ontwikkelingsstoornissen, wat de conclusies niet specifiek genoeg maakt. De studie laat niet toe om risico’s te situeren voor individuele substanties, wegens een te laag aantal patiënten.

[NVDR] Zoals al eerder vermeld is het aangeraden om een depressie te behandelen, ook tijdens zwangerschap, en indien nodig medicatie in te zetten.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L?

Bij de moeders die 75mg/dag doseringen 3 maanden lang hebben ingenomen is een productgehalte in de moedermelk en in het serum van 11 ng/ml en van 33 ng/ml  respectievelijk geconstateerd geweest. Gegeven het feit dat een zuigeling circa 150 ml/kg per dag aan de borst krijgt, komt dit met een waarde van 1,65 mg/Kg/dag overeen [SKP Prothiaden 04 2020].

Vergeleken bij een volwassene van 70 Kg die 75 mg per dag inneemt waar de concentratie 1071 mg/dag bedraagt, komt het op 1/650 van de dosis van een volwassene aan  [SKP Prothiaden 04 2020]. 

LAREB raadt bij het geven van borstvoeding controle aan van de zuigeling de eerste weken op slecht slapen, sufheid, geïrriteerdheid, veel huilen, slecht drinken en slecht groeien [LAREB 05 2021].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.