FESOTERODINELaatste bijwerking : 2018.4.20 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes worden geïnspireerd door gebrek aan humane gegevens. Dierexperimenteel onderzoek geeft ook geen bruikbare informatie.
Er zijn geen klinische studies uitgevoerd om het effect van fesoterodine op de vruchtbaarheid bij de mens te beoordelen [SKP Toviaz (02 2018)].
Fesoterodinefumaraat had geen effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid van muizen en geen effecten op de reproductie of vroege embryonale ontwikkeling van de foetus bij non-maternale toxische doseringen bij muizen [SKP Toviaz (02 2018)].
Fesoterodine wordt snel gemetaboliseerd naar zijn actieve metaboliet 5-hydroxymethyl tolderodine (5-HT). De passage van 5-HT door de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht (laag MG, lage PB, lange T1/2) [Briggs]. Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van fesoterodine bij zwangere vrouwen [SKP Toviaz (02 2018)].
Dierexperimenteel:Reproductietoxiciteitsonderzoeken met fesoterodine bij dieren laten geringe embryotoxiciteit zien [SKP Toviaz (02 2018)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Het is onbekend of fesoterodine/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden [SKP Toviaz (02 2018)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Fesoterodinefumaraat had geen effect op de mannelijke vruchtbaarheid van muizen en geen effecten op de reproductie of vroege embryonale ontwikkeling van de foetus bij non-maternale toxische doseringen bij muizen [SKP Toviaz (02 2018)].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.