DEXAMETHASONLaatste bijwerking : 2018.8.6 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo, nasaal, oto | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes zijn geïnspireerd op beperkte humane gegevens en op de beperkte systemische blootstelling.
Bij de code voor borstvoeding spelen farmacokinetische gegevens een rol.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dexamethason gaat door de placenta-barrière [Briggs]. Er zijn geen of slechts beperkte gegevens over het gebruik van dexamethason bij zwangere vrouwen. Synthetische glucocorticoïden, zoals dexamethason, worden niet inactief in de placenta, zoals endogeen cortisol (= hydrocortison), en daardoor kunnen ze een risico vormen voor de foetus. Het risico voor mensen bij toediening van glucocorticoïden tijdens het eerste trimester is onbekend. Langetermijnbehandeling met systemische glucocorticoïden tijdens de zwangerschap kan de intra-uteriene groei van de foetus echter vertragen. Bovendien wezen epidemiologische studies op een verband tussen prenatale blootstelling aan glucocorticoïden, een laag geboortegewicht en een verhoogd risico op ziekten zoals hypertensie, vasculaire aandoeningen en insuline-resistentie tijdens het volwassen leven. Een relevante systemische blootstelling niet kan worden uitgesloten, zelfs na gebruik van glucocorticoïden in het oog [SKP Dexamgel 08 2017], oor [SKP Polydexa 10 2013] of neus [SKP DexaRhino spray 04 2018].
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie.
Dierexperimenteel:Onderzoek op dieren heeft reproductieve toxiciteit aangetoond, met inbegrip van de vorming van gespleten gehemelte, na systemische toediening [SKP Dexamgel 08 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Als hoge doses systemische glucocorticoïden worden toegediend op het einde van de zwangerschap, is er een risico op atrofie van de foetale adrenale cortex. Een relevante systemische blootstelling niet kan worden uitgesloten, zelfs na gebruik van glucocorticoïden in het oog [SKP Dexamgel 08 2017], oor [SKP Polydexa 10 2013] of neus [SKP DexaRhino spray 04 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van dexamethason in de moedermelk. Het is onwaarschijnlijk dat de hoeveelheid dexamethason waarneembaar zou zijn in de moedermelk of dat deze klinische effecten zou kunnen veroorzaken bij kinderen na gebruik van het product door de moeder [SKP Maxidex 04 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.