VERTEPORFINE

Il n’existe pas de données concernant la fertilité humaine pour la vertéporfine [RCP Visudyne inj (07 2018)].

Dans les études noncliniques, ni altération de la fertilité, ni génotoxicité n’ont été observées [RCP Visudyne inj (07 2018)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Le passage de la vertéporfine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu [Briggs]. Il n’existe pas de données sur l’utilisation de la vertéporfine chez la femme enceinte [RCP Visudyne inj (07 2018)]. 

Chez l´animal:

Les études chez l’animal ont mis en évidence des effets tératogènes chez une espèce (rat) [RCP Visudyne inj (07 2018)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L4

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu (protéine) 
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 5 - 6 heures
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

La vertéporfine et son métabolite diacide sont excrétés en faible quantité dans le lait maternel humain [RCP Visudyne inj (07 2018)]. Après une infusion de 6mg/m², un cas de concentrations dans le lait maternel représentant environ 66% des taux sériques a été rapporté. La vertéporfine n´était plus détectable après 12 heures, tandis que des métabolites ont été détectés jusqu´à 48 heures après l´administration. Il est recommandé de respecter un temps d´attente de 24 heures [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.