OFLOXACINELaatste bijwerking : 2021.11.04 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Totnogtoe werden voor de mens geen misvormingen toegeschreven aan ofloxacine. Toch zijn de gegevens voor het eerste trimester nog te beperkt.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Tijdens studies naar vruchtbaarheid en voortplanting bij ratten met orale toediening van ofloxacine in doses van 10, 60 of 360 mg / kg / dag, werden geen nadelige effecten op de vruchtbaarheid vastgesteld [SKP Trafloxal coll 07 2021].
Topische toediening van ofloxacine levert veel lagere plasmaconcentraties dan orale toediening; maximale serum ofloxacine concentratie na topische toediening bij volwassenen (15,1 ng/ml) is meer dan 200 maal lager dan de concentraties gerapporteerd na orale standaard doses van ofloxacine. Toch raadt de bijsluiter het gebruik van ofloxacine bevattende oogpreparaten af, omwille van een mogelijk risico op stoornissen in de foetale kraakbeen- en beendervorming (vertraagde ossificatie en arthropatie) [SKP Trafloxal coll 07 2021].
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen [NVDR].
Dierexperimenteel:Dierexperimenten laten geen teratogene effecten vermoeden. Wel werd, bij toediening van hoge dosissen chinolonen, kraakbeenerosie vastgesteld, alsook verminderd foetaal gewicht en verhoogde foetale mortaliteit bij ratten en konijnen [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Ofloxacine gaat over in de moedermelk. Ongewenste effecten bij de zuigeling zijn mogelijk zoals het optreden van arthropathie (vastgesteld bij dieren) en van ernstige colitis [Briggs]. Het risico op nadelige effecten van antibiotica in oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | (ja) II | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar. Er worden tot nog toe geen complicaties gemeld.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.