OXYTETRACYCLINE

Er zijn geen gegevens bekend over de effecten van oxytetracycline op de vruchtbaarheid bij de mens [SKP Terramycine + Polymyxine B 01 2017].

In onderzoeken bij dieren zijn geen bijwerkingen waargenomen op de vruchtbaarheid [SKP Terramycine + Polymyxine B 01 2017].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er bestaat op dit ogenblik geen enkele gecontroleerde studie over het uitwendige gebruik van tetracyclines bij zwangere vrouwen. Het systemische gebruik van tetracyclines bij zwangere vrouwen heeft geleid tot een vertraagde skeletontwikkeling en botvorming bij de foetus. In gecontroleerde populatie-onderzoeken is een mogelijk verband vastgesteld tussen de orale toediening van tetracyclines tijdens de zwangerschap en geïsoleerde gevallen van gespleten lip met of zonder gespleten verhemelte [SKP Terramycine + Polymyxine B 01 2017].

Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen. 

Dierexperimenteel:

Oxytetracycline dat bij hoge doses werd toegediend aan drachtige teven leidde tot resorpties en tot viscerale afwijkingen en skeletafwijkingen [SKP Terramycine + Polymyxine B 01 2017].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L?

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): onbekend
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend 
Overgang in de moedermelk: onbekend
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Oxytetracycline HCl wordt heel slecht geresorbeerd [Schaefer]. Men weet niet of lokale tetracyclines in de moedermelk uitgescheiden worden. Tetracyclines worden wel effectief in de moedermelk uitgescheiden na systemische toediening [SKP Terramycine + Polymyxine B 01 2017]. De overgang van tetracycline HCl naar de moedermelk is anderzijds heel beperkt. Daar het bindt met calcium zal ook de orale absorptie bij de zuigeling miniem zijn [Hale]. Langdurig gebruik van tetracyclines tijdens de borstvoedingsperiode is zeker te mijden, gezien het risico op schadelijke effecten op de vorming van de tanden [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.