TOBRAMYCINE

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Er zijn geen of beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van topisch oculaire tobramycine bij zwangere vrouwen. Studies bij mensen hebben geen verband aangetoond tussen de toediening van tobramycine en misvormingen. Na intraveneuze toediening bij zwangere vrouwen gaat tobramycine door de placenta naar de foetus. Er wordt niet verwacht dat tobramycine ototoxiciteit veroorzaakt bij in utero blootstelling [SKP Tobrex oog 12 2017].

In een retrospectieve studie werd gerapporteerd over 81 pasgeborenen die gedurende het 1ste trimester waren blootgesteld aan tobramycine. Bij 3 baby’s werden afwijkingen gezien (3 verwacht), waarvan één cardiovasculair defect [Briggs].

Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. 

Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken na systemische blootstelling en bij doseringen die geacht worden beduidend hoger te liggen dan de maximale dosis bij de mens bij therapeutisch gebruik van tobramycine oogdruppels, zodat deze weinig klinische relevantie hebben.

Teratogeniciteit werd niet aangetoond wanneer tobramycine bij zwangere ratten en konijnen werd toegediend. Andere aminoglycoside antibiotica daarentegen hebben nadelige effecten op de foetussen veroorzaakt wanneer deze tijdens de zwangerschap werden toegediend [SKP Tobrex oog 12 2017].

Zie eerste trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Cellen van het orgaan van Corti ontwikkelen zich rond de zesde maand van de zwangerschap. De verstoring hiervan is een potentieel risico [1]. Zie ook eerste trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L2

Minimale blootstelling van tobramycine in de moedermelk bij vrouwen die borstvoeding geven werd gevonden na intraveneuze of intramusculaire toediening tot 150 mg TID van tobramycine. Hoewel er geen gegevens zijn over specifieke systemische blootstelling van tobramycine na toediening in het oog, worden er geen effecten bij de met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht, gezien de veel lagere dosering van deze geneesmiddelen na topische toediening in het oog in vergelijking met de systemische dosering hierboven weergegeven, met minimale overdracht in de moedermelk [SKP Tobrex oog 12 2017].

Er zijn gegevens over 6 zogende moeders die 80 tot 150 mg tobramycine tot driemaal daags parenteraal (IM of IV) toegediend kregen. Er waren geen detecteerbare hoeveelheden tobramycine in de melk.

Bij een andere patiënte werden spiegels van ongeveer 0,6 mg/L melk gedetecteerd, 8 uur na toediening. Deze spiegels kunnen theoretisch kleine wijzigingen in de darmflora veroorzaken. Het gaat hier over systemische toediening. Er mag aangenomen worden dat na oculaire toediening de spiegels in moedermelk niet detecteerbaar blijven [Hale].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.