LATANOPROSTLaatste bijwerking : 2023.01.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er werd geen teratogeniciteit vastgesteld voor oculair toegediende latanoprost, maar deze vaststelling berust op een beperkt aantal patiënten. Een causaal verband met spontane abortus staat niet vast. Het is belangrijk om algemene absorptie minimaal te houden.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
In studies bij dieren werd geen effect van latanoprost op de vrouwelijke vruchtbaarheid vastgesteld [SKP Xalatan 08 2022].
De passage van latanoprost door de placenta-barrière is onbekend, maar niet verwacht (wel laag MG, maar ook lage serumconcentratie en ET1/2). Er worden 11 zwangerschappen gemeld met blootstelling aan latanoprost in het eerste trimester. Er trad één abortus op, 14 dagen na het stoppen van de therapie, maar er trad geen teratogeniciteit op [Briggs].
De bijsluiter en LAREB zijn restrictief, stellend dat de veiligheid van latanoprost voor gebruik tijdens de zwangerschap bij mensen niet is aangetoond. Het heeft potentieel schadelijke farmacologische effecten ten aanzien van het verloop van de zwangerschap en het ongeboren of pasgeboren kind [SKP Xalatan 08 2022] [LAREB 11 2022].
Een farmacovigilantiestudie uit 2022 onderzocht het verband tussen het gebruik van oogdruppels met prostaglandine-analogen (waaronder 33 gevallen met latanoprost) en het optreden van spontane abortus. Het percentage meldingen van spontane abortus bij oculair gebruik van latanoprost lag 4 keer hoger dan het gemiddelde voor de andere geneesmiddelen in de gebruikte databank. Het gaat over een te algemene vergelijking en de resultaten hebben een lage relevantie. De publicatie geeft wel een signaal, verwijzend naar de farmacologische werking van prostaglandine analogen. Algemene absorptie moet vermeden worden [BCFI 01 2023] [Sakai et al. 2022].
Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op algemene absorptie. Resten van vloeistof kunnen met een papieren zakdoekje verwijderd worden. Het risico van ongewenste effecten neemt toe bij overmatig gebruik of gebruik van hoge doses. De dosis en de behandelingsduur zijn belangrijk [BCFI 01 2023].
Dierexperimenteel:In de embryotoxiciteitsstudie bij ratten werd geen embryotoxiciteit waargenomen bij intraveneuze doses (5, 50 en 250 microgram/kg/dag) van latanoprost. Latanoprost had echter een embryolethaal effect bij konijnen bij doses van 5 microgram/kg/dag en hoger. Er werd geen teratogeen potentieel vastgesteld [SKP Xalatan 08 2022].
[NVDR] : Het gaat hier over supratherapeutische doses.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De passage van latanoprost in de moedermelk is onbekend, maar niet verwacht. Door de snelle eliminatie halfwaarde-tijd (na oculaire toediening zijn plasmaspiegels slechts gedurende één uur detecteerbaar) samen met de quasi onbestaande orale biobeschikbaarheid, is de transfer naar de moedermelk niet verwacht [Hale] [LACTMED 2023] [SKP Xalatan 08 2022].
Er is een beperkte ervaring met gebruik van latanoprost in de leeftijdsgroep < 1 jaar oud (4 patiënten) [SKP Xalatan 08 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen [SKP Xalatan 08 2022].
Dierexperimenteel:In studies bij dieren werd geen effect van latanoprost op de mannelijke vruchtbaarheid vastgesteld [SKP Xalatan 08 2022].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
BCFI (Belgisch Centrum voor Farmacotherapeutische Informatie) Oogdruppels met prostaglandine-analogen: signaal van spontane abortus. Folia Pharmacotherapeutica 01 2023
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[LactMed], the Drugs and Lactation Database 01 2023
Sakai T, Mori C,·Koshiba H, Yuminaga R,·Tanabe K, Ohtsu F. Pregnancy Loss Signal from Prostaglandin Eye Drop Use in Pregnancy: A Disproportionality Analysis Using Japanese and US Spontaneous Reporting Databases. Drugs – Real World Outcomes 2022; 9: 43–51
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.