BETAXOLOLLaatste bijwerking : 2018.8.9 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oftalmo | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes tijdens zwangerschap zijn gebaseerd op klasse effecten en gebrek aan humane gegevens.
Voor borstvoeding steunt de code op farmacokinetische eigenschappen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Betaxolol gaat snel door de placenta-barrière [Briggs]. Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van betaxolol bij zwangere vrouwen. In epidemiologische studies werden geen misvormingen waargenomen, maar wel een risico op intrauteriene groeiretardatie als betablokkers per os werden toegediend. Ook werden tekenen en symptomen van betablokkade (b.v. bradycardie, hypotensie, ademhalingsmoeilijkheden en hypoglykemie) waargenomen bij de pasgeborene wanneer betablokkers toegediend zijn tot de bevalling [SKP Betoptic coll 04 2017]. Het blokkeren van het naso-lacrimale kanaal door het oog onmiddellijk na toedienen te sluiten en door vervolgens te drukken op de binnenste ooghoek gedurende 1 à 2 minuten vermindert het risico op systeemabsorptie. Het risico op nadelige effecten met oftalmologische preparaten is eerder beperkt door de lage gebruikte doseringen.
Dierexperimenteel:Er werden reproductie-, teratologie-, perinatale en postnatale studies uitgevoerd met oraal toegediende betaxolol HCl bij ratten en konijnen. Er werd geneesmiddel gerelateerd post-implantatie verlies gerapporteerd bij konijnen en ratten bij orale doses van meer dan 12 mg/kg lichaamsgewicht en 128 mg/kg lichaamsgewicht, respectievelijk. Betaxolol vertoonde echter geen teratogene effecten [SKP Betoptic coll 04 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Er werden reproductie-, teratologie-, perinatale en postnatale studies uitgevoerd met oraal toegediende betaxolol HCl bij ratten en konijnen. Er werd geneesmiddelgerelateerd post-implantatie verlies gerapporteerd bij konijnen en ratten bij orale doses van meer dan 12 mg/kg lichaamsgewicht en 128 mg/kg lichaamsgewicht, respectievelijk [SKP Betoptic coll 04 2017].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Betablokkers en systemisch toegediende Betaxolol worden uitgescheiden in de moedermelk. Het is niet bekend of betaxolol wordt uitgescheiden in de moedermelk na topische oculaire toediening. In therapeutische doseringen van betaxolol in oogdruppels is het echter onwaarschijnlijk dat er voldoende hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen om klinische symptomen van betablokkade bij de zuigeling te veroorzaken [SKP Betoptic coll 04 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.