HYDROXYETHYLRUTOSIDENLaatste bijwerking : 2023.07.10 |
|||||||||
| Synoniem: | RUTOSIDEN | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Hydroxyethylrutosiden zijn waarschijnlijk veilig tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Experimenteel onderzoek bij dieren duidde niet op effecten op de vruchtbaarheid na toediening van O-(beta-hydroxyethyl)-rutosides [SKP Venoruton 09 2022].
Een vorige versie van de bijsluiter vermeldde: "Tijdens 22 verschillende klinische studies werden in het totaal 1.431 zwangere vrouwen behandeld met HR. De dagdosis schommelde in het merendeel van deze studies tussen 600 mg en 1500 mg (met extremen van 300 mg en 3000 mg). De behandelingsduur in de meerderheid van deze studies bedroeg 2 tot 4 weken, met een maximum van 5 tot 6 maanden in 2 studies. Bij deze studies werd geen enkele fœtale afwijking gerapporteerd die te wijten zou kunnen zijn aan de inname van hydroxyethylrutosiden" [SKP Venoruton co 08 2013].
De meer recente versie van de bijsluiter rapporteert meer algemeen: gegevens over een beperkt aantal blootgestelde zwangerschappen geven geen aanwijzingen voor nadelige effecten van O-(beta-hydroxyethyl)-rutosides op de zwangerschap of op de gezondheid van de foetus / het pasgeboren kind [SKP Venoruton 09 2022].
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot zwangerschap, embryonale / foetale ontwikkeling, bevalling [SKP Venoruton 09 2022].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren wijst niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de postnatale ontwikkeling [SKP Venoruton 09 2022][Farmacotherapeutisch Kompas 07 2023].
L?
De passage van hydroxyethylrutosiden naar de moedermelk is onbekend [SKP Venoruton co 09 2022].
Dierexperimenteel:Bij dierstudies werden sporen hydroxyethylrutosiden teruggevonden in de fœtus en de moedermelk. Deze verwaarloosbare hoeveelheden hydroxyethylrutosiden zijn klinisch niet relevant [SKP Venoruton co 08 2013].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werd geen invloed op vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Tot nog toe werd geen invloed op vruchtbaarheid gemeld.
Dierexperimenteel:Experimenteel onderzoek bij dieren duidde niet op effecten op de vruchtbaarheid na toediening van O-(beta-hydroxyethyl)-rutosides [SKP Venoruton 09 2022].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Farmacotherapeutisch Kompas:
https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/h/hydroxyethylrutosiden
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.