TICAGRELOR

Geen specifieke humane informatie beschikbaar.

Ticagrelor veroorzaakte onregelmatige cycli (voornamelijk verlengde cycli) bij vrouwtjesratten, maar had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van vrouwtjesratten [SKP Brilique (11 2017)]. Vruchtbare vrouwen dienen doeltreffende anticonceptiemaatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen tijdens de behandeling [SKP Brilique (11 2017)].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

De overgang van ticagrelor of haar actieve metaboliet door de placenta-barrière is onbekend [Briggs]. Er is een zeer beperkte hoeveelheid gegevens beschikbaar over het gebruik van ticagrelor door zwangere vrouwen [SKP Brilique (11 2017)]. 

Dierexperimenteel:

Studies bij ratten en konijnen laten reproductietoxiciteit zien, met een licht verminderde gewichtstoename van de moeder en een gereduceerde neonatale levensvatbaarheid met een lager geboortegewicht en vertraagde groei [SKP Brilique (11 2017)].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L4

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 99.7
Distributievolume: 1.26 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 6.2 uren (ticagrelor), 6.9 uren (actieve metaboliet)
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 1.5-3 uren
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch verwacht (wel bij dieren)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

De passage in de moedermelk van ticagrelor is onbekend [SKP Brilique (11 2017)]. 

Dierexperimenteel:

Farmacokinetische studies met radioactief gelabeld ticagrelor toonden aan dat ticagrelor en de metabolieten worden uitgescheiden in de melk bij ratten [SKP Brilique (11 2017)].

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Ticagrelor had geen invloed op de algehele vruchtbaarheid van mannetjesratten [SKP Brilique (11 2017)].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.