ETOFENAMATEDernière mise à jour : 2021.07.21 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | us. topique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | non II | non II | non II | non I | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données disponibles ne suggèrent l'existence d'un risque tératogène. Toutefois, par rapport à l'ibuprofène et le diclofénac, l'expérience avec étofénamate est plutôt limitée.
Son utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée étant donné sa résorption systémique supérieure aux autres AINS à usage local.
Dans l’allaitement, nous avons tenu compte des moyens alternatifs disponibles.
De par le mécanisme d’action, l’utilisation d’AINS peut retarder ou prévenir la rupture des follicules ovariens, qui peut être associée à une infécondité réversible chez certaines femmes (effet de classe). Bien que ces effets soient moins prononcés dans l’application locale, l’étofénamate n’est pas un produit de premier choix, étant donné son absorption systémique plus élevée [NDLR].
Bien que l’utilisation pendant la première moitié de la grossesse n’est pas recommandée, une application accidentelle n’a pas à causer de problème pendant cette période.Si une grossesse est détectée pendant l’utilisation, l’application est immédiatement interrompue [NDLR].
L’utilisation d’AINS au début de la grossesse peut accroître le risque d’avortement spontané [Briggs]. Er zijn geen overtuigende argumenten voor teratogeniciteit bij de mens. L'étofénamate est une substance de consistance fluide dont le caractère hautement lipophile lui confère une bonne pénétration percutanée. L'etofénamate présente une grande affinité vis-à-vis des tissus enflammés. Chez le sujet sain, la résorption systémique est de l'ordre de 20 % [RCP Flexium 05 2020].
Chez l´animal:Aucune donnée disponible [RCP Flexium spray 05 2020].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine) (effet de classe) [LAREB 06 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Pendant le troisième trimestre, l'utilisation d'AINS est contre-indiquée. Voir Période périnatale [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Même l'utilisation occasionnelle de l'étofénamate est déconseillée.
A ce moment de la grossesse, son utilisation a été mise en relation avec une inhibition des contractions utérines, des pertes sanguines plus importantes lors de l'accouchement, fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né. Qui plus est, des doses élevées et une utilisation prolongée d'AINS pendant la deuxième moitié de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine) (effet de classe) [LECRAT 07 2021] [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n’existe pas de données sur l’excrétion de l’étofénamate/de ses métabolites dans le lait maternel [RCP Flexium 05 2020]. Il n’est pas prouvé que l’enfant allaité soit influencé après l’usage de doses thérapeutiques par la mère. Ne pas appliquer sur les seins des mères qui allaitent ni sur aucune autre surface de peau étendue ; de même, ne pas appliquer pendant une période prolongée [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Probablement sans influence sur la fertilité masculine.
Les AINS n'exercent probablement aucune influence sur la fertilité masculine (étude incluant 20 patients) [1].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
[1] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.