ETOFENAMAATLaatste bijwerking : 2021.07.21 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | neen II | neen II | neen II | neen I | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn geen aanwijzingen voor teratogeniciteit. Met etofenamaat bestaat er minder ervaring tijdens zwangerschap dan met ibuprofen en diclofenac.
Gebruik van etofenamaat tijdens zwangerschap is tegenaangewezen omwille van de systemische absorptie die hoger is dan bij andere lokaal toegepaste NSAID.
De code bij borstvoeding is gebaseerd op de beschikbaarheid van alternatieven.
Voortgaand op het werkingsmechanisme, kan het gebruik van NSAID leiden tot vertraging of uitblijven van ruptuur van de ovariële follikels, hetgeen geassocieerd werd met een omkeerbaar verminderde vruchtbaarheid bij sommige vrouwen (klasse-effect). Alhoewel deze effecten minder uitgesproken zijn bij lokale toepassing, is etofenamaat geen voorkeursproduct, gezien de hogere systemische absorptie [NVDR].
Alhoewel gebruik tijdens de eerste helft van de zwangerschap afgeraden is, hoeft een accidentele applicatie in die periode niet tot ongerustheid te leiden. Indien zwangerschap vastgesteld wordt tijdens gebruik, wordt het aanbrengen onmiddellijk stopgezet [NVDR].
Gebruik van NSAID in het begin van de zwangerschap kan de kans op spontane bortus verhogen [Briggs]. Er zijn geen overtuigende argumenten voor teratogeniciteit bij de mens. Etofenamaat is een substantie met een vloeibare consistentie waarvan de zeer lipofiele aard tot een goede penetratie door de huid leidt. Etofenamaat heeft een grote affiniteit voor ontstoken weefsels. Bij gezonde personen is de systemische resorptie van de orde van 20 % van de absorptie na orale inname) [SKP Flexium 05 2020].
Dierexperimenteel:Geen gegevens meegedeeld [SKP Flexium spray 05 2020].
Tweede trimester:Zie ook eerste trimester.
Bij langdurig gebruik vanaf 20 weken zwangerschap is verminderde foetale urineproductie beschreven, wat tot oligohydramnion (tekort aan vruchtwater) en irreversibele neonatale oligo- en anurie (verminderde of afwezige urineproductie) kan leiden (klasse effect) [LAREB 06 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gebruik van NSAID tijdens het derde trimester van de zwangerschap is tegenaangewezen. Zie ook Perinataal [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Etofenamaat, zelfs occasioneel gebruik, is afgeraden.
In deze periode wordt het gebruik in verband gebracht met verminderde weeënactiviteit, versterkt bloedverlies tijdens de baring, vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en persisterende pulmonale hypertensie bij de neonaat. Ook is bij hoge doseringen en langdurig gebruik in de tweede helft van de zwangerschap is verminderde foetale urineproductie beschreven, wat tot oligohydramnion (tekort aan vruchtwater) en irreversibele neonatale oligo- en anurie (verminderde of afwezige urineproductie) kan leiden [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of etofenamaat/metabolieten in de moedermelk wordt/worden uitgescheiden [SKP Flexium 05 2020]. Echter, bij therapeutische doseringen van de lokale gel/crème/spray verwacht men geen effecten op de zuigeling. Niet toedienen op de borsten van vrouwen die borstvoeding geven, noch elders op grote huidoppervlaktes of gedurende langere periodes [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk geen invloed op de vruchtbaarheid.
NSAIDs hebben vermoedelijk geen invloed op de fertiliteit van de man (studie met 20 patiënten) [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP : Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
[1] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.