CLINDAMYCINE

Geen specifieke informatie beschikbaar. Invloed op de vruchtbaarheid weinig waarschijnlijk gezien de lage systemische absorptie.

Dierexperimenteel onderzoek met systemisch toegediende clindamycine wijst niet op complicaties.

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Clindamycine gaat door de placenta-barrière [Briggs]. 

Wanneer bij patiënten met acne, op de huid wordt aangebracht met 8 g/dag gedurende 5 dagen, dat wil zeggen waarden die veel hoger zijn dan de maximale te verwachten klinische dosis, werd een heel kleine hoeveelheid (gemiddeld minder dan 2 ng/ml) clindamycine in plasma gemeten [SKP Zindaclin 01 2021].

Gegevens over 647 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan clindamycine werden blootgesteld, wijzen niet op abnormaal meer afwijkingen (31 gevallen tegen 28 verwacht). Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) : 5/6 cardiovasculaire defecten, 0/1 gespleten verhemelte, 1/0.5 open rug, 1/2 polydactylie, 0/1 verkorte ledematen en 3/2 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].

Dierexperimenteel:

Niet-klinische gegevens van clindamycine duiden niet op een speciaal risico voor mensen. Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, reproductietoxiciteit [SKP Zindaclin 01 2021].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Zie eerste trimester.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. 

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L2

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 94
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 2.4 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 45 – 60 min.
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: 0.47(oraal)
Geschatte max. inname (zuigeling): 0.6 mg/kg/dag

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Absorptie via de huid is beperkt (< 1-4%) en de gerapporteerde serumwaarden zijn laag tot onbestaand [Hale] [SKP Zindaclin 01 2021].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Fertiliteitsstudies bij ratten die oraal tot 300 mg/kg/dag (ongeveer 1.1 keer de hoogste aanbevolen dosis bij de mens gebaseerd op mg/m2) toegediend kregen, brachten geen nadelige effecten op de fertiliteit of op het paringsvermogen aan het licht [SKP Dalacin C 11 2019]. 

Humaan:

Overgang via het sperma is weinig waarschijnlijk gezien de lage systemische absorptie [NVDR].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.