TERBINAFINELaatste bijwerking : 2021.08.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja II | ja II | ja II | ja II | ja II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Op basis van humane gegevens kan terbinafine als vermoedelijk veilig worden beschouwd.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Uit ervaring met mensen is er geen relevante informatie over vruchtbaarheid voortgekomen [SKP Lamisil 12 2020].
Er werden geen bijwerkingen op de fertiliteit of andere voortplantingsparameters geobserveerd bij ratten of konijnen [SKP Lamisil 12 2020].
De passage door de placenta-barrière van terbinafine is onbekend, maar verwacht (laag MG) [Briggs]. De systemische absorptie na topisch gebruik is evenwel minimaal [Hale] [LAREB 08 2021].
Er werden tot nog toe geen associaties gelegd tussen lokale toepassing van terbinafine en vroeggeboorte, kleine lichaamslengte, laag geboortegewicht en doodgeboorte en inname van terbinafine. Lokaal gebruik mag dus als veilig worden beschouwd [1][2].
Dierexperimenteel:Tijdens lange-termijn studies (tot 1 jaar) bij ratten en honden werden geen uitgesproken toxische effecten opgemerkt bij beide soorten met een orale dosis tot 100 mg/kg/dag [SKP Lamisil 12 2020].
Tweede trimester:Zie ook eerste trimester. Ook bij gebruik van terbinafine na het eerste trimester werd geen relatie gelegd met vroeggeboorte, aantal doodgeboren baby’s, gereduceerde lichaamslengte en lager geboortegewicht [2].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Zie eerste en tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
L2
De systemische absorptie na topisch gebruik mag als minimaal worden beschouwd [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke gegevens beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er is vermoedelijk geen beïnvloeding van de fertiliteit.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[2] Andersson NW, Thomsen SF, Andersen JT. Exposure to terbinafine in pregnancy and risk of preterm birth, small for gestational age, low birth weight, and stillbirth: A nationwide cohort study. J Am Acad Dermatol Research Letters 2021; 84 (3): 763-767
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.