AMBROXOL HClLaatste bijwerking : 2018.6.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | buccaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes steunen op afwezigheid van negatieve meldingen De codes zijn gebaseerd op het ontbreken van negatieve sing van ambroxol bij prematuriteit.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar [SKP Mucoangin 12 2017]. Niet-klinische studies laten geen directe of indirecte schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien[SKP Mucoangin 12 2017].
Ambroxol HCl passeert de placenta en accumuleert in de foetale long en lever [SKP Mucoangin 12 2017][1]. Tot zover gekend, kan ambroxol HCl gebruikt worden gedurende de zwangerschap zonder risico op teratogene afwijkingen [Schaefer]. In niet-klinisch onderzoek zijn geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de zwangerschap en de embryonale/foetale ontwikkeling [SKP Mucoangin 12 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Uitgebreide klinische ervaring na de 28ste week van de zwangerschap geeft geen aanwijzing voor schadelijke effecten op de foetus [SKP Mucoangin 12 2017]. Er bestaat meer bepaald klinische ervaring met ambroxol bij preventie van Infant Respiratory Distress Syndrome (IRDS) bij meer dan 500 patiënten. Er worden geen schadelijke effecten gemeld bij foeti en zwangeren [2].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Uitgebreide klinische ervaring na de 28ste week van de zwangerschap geeft geen aanwijzing voor schadelijke effecten op de foetus [SKP Mucoangin 12 2017].
Dierexperimenteel:Niet-klinische studies geven geen aanwijzingen voor directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot de bevalling of postnatale ontwikkeling [SKP Mucoangin 12 2017].
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Ambroxol HCl gaat over in de moedermelk [SKP Mucoangin 12 2017]. Met ambroxol HCl zijn geen nadelige effecten verwacht tijdens de borstvoeding [Schaefer].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.