INDOMETACINELaatste bijwerking : 2021.07.20 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, rectaal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | neen II | neen II | neen I | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn geen aanwijzingen voor teratogeniciteit. Met indomethacine bestaat er minder ervaring tijdens zwangerschap dan met ibuprofen, diclofenac en naproxen. Inname moet vermeden worden tijdens zwangerschap.
Bij borstvoeding verdient ibuprofen de voorkeur.
NSAID hebben een invloed op de vruchtbaarheid : gebruik van NSAID kan de kans op zwangerschap verminderen, in het bijzonder bij vrouwen die moeilijk zwanger geraken of behandeld worden voor vruchtbaarheidsproblemen (klasse-effect).
Indien het gaat over een chronische (dagelijkse) inname moet naar een alternatief gezocht worden [LECRAT 06 2021].
Er zijn geen overtuigende argumenten voor teratogeniciteit bij de mens. Volgens retrospectief onderzoek verhogen NSAID de kans op spontane abortus meer dan twee maal (klasse-effect) [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Bij hoge doseringen en langdurig gebruik van NSAID vanaf 20 weken zwangerschap is verminderde foetale urineproductie beschreven, wat tot oligohydramnion (tekort aan vruchtwater) en irreversibele neonatale oligo- en anurie (verminderde of afwezige urineproductie) kan leiden (klasse effect).
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gebruik van NSAID tijdens het derde trimester van de zwangerschap is tegenaangewezen. Zie ook Perinataal [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie ook derde trimester.
Bij zeer premature baby’s is necrotiserende enterocolitis en periventriculaire malacie waargenomen na gebruik van indometacine door de moeder. Bij premature kinderen is na gebruik van indometacine door de moeder voor vroegtijdige weeën ook vaker een persisterende open ductus arteriosus gezien. Dit komt mogelijk door beschadiging van de intima van de ductus arteriosus door indometacine [LAREB 07 2021].
Zelfs occasionele inname van NSAID wordt afgeraden.
In deze periode wordt het gebruik in verband gebracht met verminderde weeënactiviteit, versterkt bloedverlies tijdens de baring en persisterende pulmonale hypertensie bij de neonaat. Ook is bij hoge doseringen en langdurig gebruik in de tweede helft van de zwangerschap verminderde foetale urineproductie beschreven, wat tot oligohydramnion (tekort aan vruchtwater) en irreversibele neonatale oligo- en anurie (verminderde of afwezige urineproductie) kan leiden [LECRAT 07 2021] [LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Cryptorchidie, astma/wheezing en neurologische ontwikkelingsproblemen werden in verband gebracht met in utero blootstelling aan NSAID. Totnogtoe kon een causaliteit niet vastgesteld worden [LECRAT 06 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Indometacine gaat zwak over in de moedermelk. Eén geval van convulsies bij een zuigeling gevoed met de borst werd gemeld doch het oorzakelijk verband werd niet bewezen.
Gezien de verlengde halfwaardetijd bij de zuigeling en vooral bij de prematuur, wordt indometacine beter niet toegediend aan de moeder tijdens de borstvoeding [Hale].
Indien mogelijk verdient binnen de klasse ibuprofen de voorkeur omwille van meer ervaring [LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk geen invloed op de vruchtbaarheid.
NSAIDs hebben vermoedelijk geen invloed op de fertiliteit van de man (studie met 20 patiënten) [2].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Nakhai HR, Broy P, Sheehy O, Bérard A. Use of nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of spontaneous abortion. CMAJ 2011; 183 (15): 1713-1720
[2] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.