DICLOFENAC K/NaLaatste bijwerking : 2021.07.19 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, rectaal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | neen II | neen I | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn geen aanwijzingen voor teratogeniciteit. Omwille van mogelijke complicaties moet inname vermeden worden tijdens zwangerschap. Bij occasionele inname tijdens de eerste helft van de zwangerschap is er geen reden tot ongerustheid. Inname na de 20ste week moet vermeden worden.
Compatibel met borstvoeding.
NSAID hebben een invloed op de vruchtbaarheid : gebruik van NSAID kan de kans op zwangerschap verminderen, in het bijzonder bij vrouwen die moeilijk zwanger geraken of behandeld worden voor vruchtbaarheidsproblemen (klasse-effect).
In dierexperimenteel onderzoek werd interferentie met de implantatie van de blastocyst gezien [Briggs][SKP Voltaren 11 2019].
Wanneer paracetamol onvoldoende effect heeft bij pijn, kan diclofenac in het eerste en tweede trimester van de zwangerschap af en toe kortdurend worden gebruikt [LAREB 07 2021] (NVDR: dagen, geen weken).
In de literatuur wordt een licht verhoogd risico op hartafwijkingen gemeld. Bij kortdurend en accidenteel gebruik in normale doseringen lijkt het risico echter zeer klein en er bestaat geen reden tot ongerustheid. Eén retrospectieve studie meldt een 3x verhoogde kans op spontane abortus met diclofenac (OR 3.09, 95% CI 1.96–4.87). Bij kortdurend gebruik en normale doseringen lijkt het risico echter zeer klein [1][LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie ook eerste trimester.
Vanaf de 20ste week verhogen NSAID de kans op spontane abortus en de kans op pulmonale hypertensie, periventriculaire hemorragie en gebrekkige nierfunctie, leidend tot hydramnion bij de foetus (klasse-effect) ][SKP Voltaren 11 2019] [LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gebruik van NSAID tijdens het derde trimester van de zwangerschap is tegenaangewezen. Zie ook Perinataal [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Gebruik van NSAID’s is tegenaangewezen in de perinatale periode. Gebruik in deze periode wordt in verband gebracht met verminderde weeënactiviteit, versterkt bloedverlies tijdens de baring, vroegtijdige sluiting van de ductus arteriosus en persisterende pulmonale hypertensie bij de neonaat [SKP Voltaren 11 2019][LAREB 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Cryptorchidie, astma/wheezing en neurologische ontwikkelingsproblemen werden in verband gebracht met in utero blootstelling aan NSAID. Totnogtoe kon een causaliteit niet vastgesteld worden [LECRAT 06 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Ibuprofen verdient de voorkeur, omdat met deze NSAID meest ervaring is opgedaan.
Er bestaan gegevens over concentraties van diclofenac in de melk van 7 moeders. Bij dagdosissen vanaf 150mg (50mg alle 8 uren per os) gaat diclofenac over in de moedermelk. De overgang is echter zeer zwak (< 1%). Daarenboven vertoont diclofenac een zeer korte halfwaardetijd. Het gebruik van diclofenac (per os, rectaal, parenteraal) tijdens de borstvoeding is toegestaan. Diclofenac wordt best onmiddellijk na een borstvoedingssessie toegediend. De presentatie met vertraagde vrijstelling is af te raden [Hale][LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk geen invloed op de vruchtbaarheid.
NSAIDs hebben vermoedelijk geen invloed op de fertiliteit van de man (studie met 20 patiënten) [2].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Nakhai-Pour HR et al. Use of nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of spontaneous abortion. CMAJ 2011; 183(15): 1713-1720.
[2] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.