IJZER zouten

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Ferrimaltol is niet systemisch beschikbaar.

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

In het bloed is ijzer gebonden aan het transport proteïne transferrine. Het is onder deze vorm dat ijzer de foetus bereikt via transplacentair transport. Gedurende de zwangerschap neemt de behoefte aan ijzer toe door een toename in het bloedvolume, alsook de toegenomen behoefte van de foetus aan ijzer en opname in de placenta. Het plasmavolume neemt meer toe dan het aantal erythrocyten (= hemodilutie). Daardoor dalen de Hb-waarden. De dagbehoefte aan ijzer stijgt van 4 tot 6,6 mg, terwijl er ongeveer 1,5 mg ijzer per dag wordt uitgescheiden. Er moet dus ongeveer 5 mg ijzer per dag worden opgenomen. Voedsel voorziet doorgaans niet in die hoeveelheid. Daarom mobiliseert het lichaam ijzer uit gedegradeerd Hb. Om een correct beeld te krijgen van de ijzerstatus moet zowel ferritine als de hematocriet bepaald worden [Schaefer, 2015].

Een grote hoeveelheid gegevens met betrekking tot zwangere vrouwen geeft aan dat er geen malformatieve noch foeto-/neonatale toxiciteit bestaat. Orale ijzerzouten werden op grote schaal voorgeschreven aan vrouwen tijdens de zwangerschap zonder schadelijke gevolgen. De inname van ijzer supplementen kan noodzakelijk zijn gedurende de zwangerschap en de borstvoeding om het risico op ferropenie met al zijn gevolgen te beperken [SKP Losferron co 03 2014].

Ferrimaltol is niet systemisch beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar. 

Tweede trimester:
Humaan:

Toediening van ijzer is niet aangewezen bij de fysiologische dilutie-anemie van de zwangere, maar alleen bij zwangere vrouwen met ferriprieve anemie (zie eerste trimester). Tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap is systematische toediening van ijzer dan verantwoord, en dit dikwijls in associatie met foliumzuur [1].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede trimester.

 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L1

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend (gebonden aan transferrine)
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 6 uur
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: zeer zwak
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Orale ijzerzouten werden op grote schaal voorgeschreven aan vrouwen tijdens de borstvoedingsperiode zonder schadelijke gevolgen. De inname van ijzer supplementen kan noodzakelijk zijn gedurende de zwangerschap en de borstvoeding om het risico op ferropenie met al zijn gevolgen te beperken [SKP Losferron co 03 2014].

Ferrimaltol is niet systemisch beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)

Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015

[1] Folia Pharmacotherapeutica 10/2009

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.