CICLOSPORINELaatste bijwerking : 2019.05.31 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) II | (ja) II | (ja) II | (ja) II | neen II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Vastgestelde complicaties kunnen te maken hebben met de pathologie van de moeder. Gebruik van ciclosporine tijdens zwangerschap is mogelijk.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De ervaring met ciclosporine bij zwangere vrouwen is beperkt. Zwangere vrouwen die immunosuppressieve behandelingen krijgen na transplantatie, inclusief ciclosporine en ciclosporinebevattende schema’s, hebben een risico op premature geboorte (< 37 weken). Er bestaan echter geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen [SKP Ciqorin 03 2018].
Ciclosporine behoort tot de best bestudeerde immunosuppressiva tijdens zwangerschap. Er wordt melding gemaakt van intra-uteriene groeivertraging, meer keizersneden, prematuriteit en complicaties bij de moeder zoals hypertensie en preeclampsie. De complicaties kunnen evenwel te maken hebben met de pathologie van de moeder [Schaefer et al. 2015].
Dierexperimenteel:Ciclosporine vertoonde geen aanwijzingen voor mutagene of teratogene effecten in de standaard testsystemen met de orale toedieningsvorm (ratten tot 17 mg/kg/dag en konijnen tot 30 mg/kg/dag oraal). Bij toxische doses (ratten 30 mg/kg/dag en konijnen 100 mg/kg/dag oraal) was ciclosporine embryo- en foetotoxisch zoals aangegeven door de toegenomen prenatale en postnatale mortaliteit, en verminderde het foetaal gewicht samen met daarmee verband houdende vertraagde skeletvorming [SKP Ciqorin 03 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Een beperkt aantal observaties bij kinderen die blootgesteld waren aan ciclosporine in utero, is beschikbaar tot de leeftijd van ongeveer 7 jaar. De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal [SKP Ciqorin 03 2018].
In een cohorte van 39 in utero blootgestelde kinderen werden geen verschillen gezien qua intelligentie, visuele motorische eigenschappen en gedrag [Schaefer et al. 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Ciclosporine dringt door in de moedermelk. Moeders die behandeld worden met ciclosporine mogen geen borstvoeding geven omwille van de kans dat ciclosporine ernstige bijwerkingen zou veroorzaken bij de zuigelingen [SKP Ciqorin 03 2018].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.