DEXTROMETHORFAN HBr

Er zijn geen gemelde effecten van het gebruik van dextromethorfan op vruchtbaarheid

De passage door de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht (laag MG) [Briggs].

In de klinische praktijk, lijken de resultaten van epidemiologische studies uitgevoerd op een klein aantal vrouwen misvormingen specifiek door dextromethorfan uit te sluiten. Dextromethorfan heeft waarschijnlijk geen nadelige effecten op het ongeboren kind als het vroeg in de zwangerschap wordt gebruikt [SKP Bronchosedal Dextromethorfan 12/2019][LAREB 04 2021][LECRAT 04 2021].

Uit The Collaborative Perinatal Project beschikken we over gegevens over 300 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan dextromethorfan werden blootgesteld. 24 onder hen vertoonden congenitale afwijkingen (SSR 1.18). Het gestandaardiseerde relatief risico (SSR) wijst niet op een verband tussen dextromethorfan en congenitale afwijkingen [Briggs]. Ook uit een studie met 128 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan dextromethorfan werden blootgesteld, werd, tov een controlegroep, geen statistische verschillen gevonden tussen de doelgroep en de controlegroep [Briggs].

De meeste siropen bevatten ook ethanol. Preparaten zonder alcohol (vloeibaar of vast) verdienen de voorkeur [NVDR].

De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Bronchosedal dextramethorfan 11 2016].

Uit The Collaborative Perinatal Project beschikken we over gegevens over 580 pasgeborenen die in utero aan dextromethorfan werden blootgesteld. 15 onder hen vertoonden congenitale afwijkingen (SSR 1.39). Het gestandaardiseerde relatief risico (SSR) wijst niet op een verband tussen dextromethorfan en congenitale afwijkingen [Briggs].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Aan het einde van de zwangerschap, kunnen hoge dosissen, zelfs bij een kortdurende behandeling, leiden tot ademhalingsdepressie bij pasgeborenen. Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap, kan chronisch gebruik van dextromethorfan door de moeder, ongeacht de dosis, ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij pasgeborenen [SKP Bronchosedal Dextromethorfan sir 12 2019].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke gegevens beschikbaar. Zie tweede en derde trimester.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

L3

De overgang naar de moedermelk is onbekend, maar verwacht (laag MG) [Briggs]. Mogelijk wordt de zuigeling niet beïnvloed wanneer door de moeder therapeutische hoeveelheden worden gebruikt [Hale].

De bijsluiters waarschuwen wel voor het hypotonie en respiratoire pauzes als klasse effect en raden daarom het gebruik tijdens borstvoeding af [Bronchosedal Dextromethorfan sir 12 2019][LECRAT 04 2021].

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.