NORETHISTERON acetaatLaatste bijwerking : 2019.10.07 |
|||||||||
| Synoniem: | NORETHINDRONE | ||||||||
| Toedieningsweg: | oraal (in associaties) | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check I | check I | check I | check I | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig gegevens om veilig gebruik te waarborgen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Klinisch tonen gegevens over een beperkt aantal vrouwen blootgesteld tijdens hun zwangerschap aan dat norethisteron ongewenste effecten had op de foetus. Bij hogere doses dan deze die normaal voor orale anticonceptiemiddelen en HST worden gebruikt, werd masculinisatie van vrouwelijke foetussen waargenomen [SKP Activelle co 04 2016].
Tot op heden hebben de resultaten van de meeste epidemiologische studies geen teratogeen of foetotoxisch effect aangetoond bij accidentele foetale blootstelling aan combinaties van oestrogenen en progestagenen [SKP Activelle co 04 2016].
Dierexperimenteel:Zoals andere progestagenen induceert norethisteronacetaat een masculinisatie van de vrouwelijke foetus bij ratten en apen. Embryoletale effecten werden waargenomen na toediening van hoge doses norethisteron [SKP Activelle co 04 2016].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Een behandeling met norethisteron is niet aangewezen tijdens de borstvoeding [SKP Activelle co 04 2016].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.