LUTROPINE alfaLaatste bijwerking : 2019.10.07 |
|||||||||
| Synoniem: | LH biosynthetisch | ||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja I | check II | check I | check I | check I | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er is geen therapeutische toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Lutropine alfa is geïndiceerd voor stimulering van de follikelontwikkeling, in combinatie met FSH [SKP Luveris inj (08 2019)].
Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van gonadotropinen zien op de zwangerschap en de embryonale of foetale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria. In het geval van blootstelling tijdens zwangerschap zijn de klinische gegevens onvoldoende om een teratogeen effect van lutropine alfa uit te sluiten. Er is geen indicatie voor het gebruik van lutropine alfa tijdens de zwangerschap [SKP Luveris inj (08 2019)].
Dierexperimenteel:Bij doses van 10IE/kg/dag of hoger veroorzaakte de herhaaldelijke toediening van lutropine-alfa aan zwangere ratten en konijnen een vermindering van de reproductiviteit met inbegrip van het verloren gaan van foetussen en een vermindering van de groei van het lichaamsgewicht van de moederdieren. Er werd echter geen door het geneesmiddel veroorzaakte teratogenese gezien in deze diermodellen [SKP Luveris inj (08 2019)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gegevens over een beperkt aantal zwangerschappen waarbij het middel werd gebruikt, laten geen bijwerkingen van gonadotropinen zien op de bevalling of de postnatale ontwikkeling na gecontroleerde stimulering van de ovaria [SKP Luveris inj (08 2019)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Er zijn geen gegevens uit klinische studies over de uitscheiding van lutropine alfa in de moedermelk [SKP Luveris inj (08 2019)]. Vanwege het hoge moleculair gewicht is het onwaarschijnlijk dat lutropine alfa in de humane melk uitgescheiden wordt [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.