GOSERELINE acétate

Les analogues de la LHRH sont destinés à supprimer la LH et la FSH. En conséquence, il peut se produire un effet sur la libido et une suppression réversible de l’ovulation et des menstruations, et, de ce fait, un effet négatif mais réversible sur la fertilité de la femme. Durant le traitement avec des analogues de la LHRH, les patients peuvent entrer en ménopause de manière naturelle. Rarement, chez certaines femmes, les menstruations ne reviennent pas après l’arrêt du traitement [RCP Zoladex implant 08 2018].

RCP : Un examen minutieux chez les femmes potentiellement fécondes est nécessaire afin d’exclure la possibilité d’une grossesse [RCP Zoladex implant 08 2018].

RCP : Au cours du traitement, il y a lieu de recourir aux techniques de contraception non hormonales jusqu’au retour des menstruations [RCP Zoladex implant 08 2018].

Des études chez les rats indiquent que les effets sur la fertilité féminine sont réversibles [RCP Zoladex implant 08 2018].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Gonadoreline-analogen kunnen theoretisch abortus of foetale afwijkingen veroorzaken. Bij de mens zijn er te weinig gegevens voorhanden om de veiligheid gedurende het eerste trimester te bevestigen [RCP Zoladex implant 08 2018].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): faible
Volume de distribution :0.28 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 2.3 heures
Pic sérique (mère): après 12 - 15 jours
Passage dans le lait maternel: inconnu 
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le nombre de données humaines relatives au passage de la goséréline/métabolites dans le lait maternel est insuffisant. Etant donné sa structure et son poids moléculaire, le passage de la goséréline dans le lait maternel n’est pas attendu [Hale].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Après un an de traitement par la goséréline, la réversibilité des effets de la fertilité chez les rats et la réversibilité des changements histopathologiques du système reproducteur chez le chien ont été rapportées [RCP Zoladex implant 08 2018].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.