PRUCALOPRIDE succinate

Aucune information spécifique disponible chez l´Homme.

RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par le prucalopride [RCP Resolor (11 2017)].

Les études effectuées chez l’animal n’indiquent pas d’effets délétères directs ou indirects sur la fécondité féminine [RCP Resolor (11 2017)].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

L’expérience des traitements par prucalopride au cours de la grossesse est limitée. Des cas d’avortements spontanés ont été observés au cours d’études cliniques bien que, en présence d’autres facteurs de risque, la relation avec le prucalopride soit inconnue [RCP Resolor (11 2017)]. 

Chez l´animal:

Les études chez l´animal n’ont pas montré d´effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/foetal, l’accouchement ou le développement post-natal [RCP Resolor (11 2017)].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L3

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): 28-33
Volume de distribution :8.1 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 24-30 heures
Pic sérique (mère): après 2-3 heures
Passage dans le lait maternel: oui
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Le prucalopride est excrété dans le lait maternel. Toutefois, à des doses thérapeutiques du prucalopride, aucun effet n’est anticipé sur les nouveau-nés/nourrissons allaités [RCP Resolor (11 2017)].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal n’indiquent pas d’effets délétères directs ou indirects sur la fécondité masculine [RCP Resolor (11 2017)]. 

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.