AZATHIOPRINELaatste bijwerking : 2019.05.31 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | (ja) II | |
| check | geen info | geen info | ||||
Veilig gebruik tijdens zwangerschap en lactatie is onvoldoende bedocumenteerd.
Het specifieke effect van behandeling met azathioprine op de menselijke vruchtbaarheid is onbekend, maar er zijn gevallen bekend waarbij moederschap na behandeling goed is verlopen [SKP Imuran 01 2018].
Het gebruik van azathioprine wordt niet aanbevolen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken. Zodra één van de partners azathioprine krijgt, moet het gebruik van een geschikt anticonceptiemiddel worden aanbevolen. Het gebruik van een spiraaltje (UID) wordt afgeraden vanwege het risico op infectie en een eventueel gebrek aan werkzaamheid [SKP Imuran 01 2018].
Azathioprine en zijn metabolieten worden in belangrijke mate van de moeder naar de foetus overgedragen via de placenta en het vruchtwater [SKP Azathioprin Sandoz 12 2017]. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van azathioprine door zwangere vrouwen. Chromosoomafwijkingen die na verloop van tijd verdwijnen zijn aan het licht gekomen in lymfocyten bij kinderen die geboren zijn uit patiënten die met azathioprine werden behandeld. Behalve in uiterst zeldzame gevallen zijn er geen tekenen van duidelijke fysieke afwijkingen waargenomen bij kinderen die geboren zijn uit patiënten die met azathioprine werden behandeld [SKP Imuran 01 2018].
Humane ervaring beperkt zich tot rapportering bij getransplanteerde patiënten. Er werden ernstige afwijkingen vastgesteld bij de pasgeborene na blootstelling aan azathioprine. Het is evenwel moeilijk om het causaal verband aan te tonen, gezien het gering aantal gevallen en het gebruik van combinatietherapie [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:In studies bij zwangere ratten, muizen en konijnen die tijdens de organogenese een dosis van 5 tot 15 mg/kg/dag azathioprine kregen, zijn verschillende mate van foetale afwijkingen ontstaan. Een dosis van 10 mg/kg/dag was bij duidelijk teratogeen bij konijnen [SKP Imuran 01 2018].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Er werden gevallen van premature geboorte en van laag geboortegewicht gemeld na blootstelling aan azathioprine, in het bijzonder in combinatie met corticosteroïden. Er werden eveneens gevallen van miskraam gemeld na maternele of paternele blootstelling. Kleine concentraties azathioprine en/of zijn metabolieten werden in het bloed van de foetus en in het amniosvocht gevonden nadat de moeder werd behandeld met azathioprine. Neonatale leukopenie en/of trombocytopenie werden beschreven bij een zeker aantal pasgeborenen waarvan de moeders azathioprine hadden genomen tijdens hun volledige zwangerschap. Tijdens de zwangerschap is een strikte hematologische opvolging aanbevolen [SKP Imuran 01 2018].
Depressie van het beenmerg werd gerapporteerd bij een pasgeborene. Immunosuppressie bij de baby is niet uitgesloten [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Men vond 6-mercaptopurine in het colostrum en in de moedermelk van met azathioprine behandelde moeders [SKP Imuran 01 2018].
Er zijn gegevens over 6 patiënten die azathioprine gebruikten voor systemische lupus erythematosus of na levertransplantatie. Er werden geen toxische metabolieten aangetroffen in de moedermelk. Er werden bij de zuigelingen geen ongewenste effecten gerapporteerd bij borstvoeding [Briggs 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Beperkte humane gegevens wijzen niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Beperkte humane gegevens wijzen niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.