PENTOXYFYLLINELaatste bijwerking : 2023.07.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | neen II | neen II | neen II | neen II | (ja) II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
De codes voor zwangerschap worden beïnvloed door ongunstige uitkomst bij een beperkte groep patiënten.
Pentoxifylline gaat over in moedermelk, maar beïnvloeding van de zuigeling wordt niet gemeld.
Tot nog toe wordt geen invloed op vruchtbaarheid gemeld.
We beschikken over gegevens van 34 pasgeborenen die tijdens het eerste trimester aan pentoxifylline werden blootgesteld. 5 ernstige afwijkingen werden bij de geboorte vastgesteld, terwijl er maar 1 geval werd verwacht. Van die 5 waren (gezien/verwacht) 2/0 cardiovasculaire defecten en 1/0 geval van spina bifida. Geen afwijkingen werden gezien in 4 andere type -afwijkingen gespleten verhemelte, polydactylie, verkorte ledematen en hypospadie (Michigan Medicaid Study). Ondanks het lage aantal blootstellingen, kunnen de beide geobserveerde type-afwijkingen wijzen op een mogelijke associatie, maar kunnen ook het gevolg zijn van de gezondheidstoestand van de moeder, het geneesmiddelengebruik of toeval [Briggs].
Volgens de bijsluiter zijn er onvoldoende gegevens beschikbaar over de inname van pentoxifylline tijdens de zwangerschap bij de mens om zijn potentiële schadelijkheid te kunnen beoordelen [SKP Torental 10 2022].
Dierexperimenteel:Reproductiestudies in ratten en konijnen met orale doses die 4,2 en 3,5 maal de maximum aanbevolen humane dosis bedroeg, werden geen teratogene effecten waargenomen in ratten, maar er werd wel een verhoogd aantal resorpties gezien bij de maximale doses [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Pentoxifylline en zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Vijf zogende moeders kregen een éénmalige dosis van 400 mg. Dat resulteerde in een melk/plasma verhouding van 0,87 voor pentoxifylline. De melk/plasma verhouding voor de metabolieten variëerde van 0,54 tot 1,13. Er zijn geen gegevens over plasmaspiegels bij de foetus. Er wordt verondersteld dat borstvoeding mag gegeven worden tijdens de therapie. De zuigeling zou ongeveer 0,2% van de maternale dosis krijgen [Hale][LACTMED 07 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe wordt geen invloed op vruchtbaarheid gemeld.
Tot nog toe wordt geen invloed op vruchtbaarheid gemeld..
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.