ACETAZOLAMIDELaatste bijwerking : 2022.06.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal, parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | (ja) I | (ja) I | (ja) I | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Acetazolamide werd frequent gebruikt tijdens zwangerschap, maar de rapportering is niet steeds adequaat.
Bij borstvoeding krijgt de baby slechts een heel kleine fractie van het geneesmiddel.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Tot nog toe werden geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
De passage door de placenta-barrière van acetazolamide is onbekend [Briggs]. Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van acetazolamide bij zwangere vrouwen. Hoewel er geen bewijs is van teratogeniciteit bij de mens werd geen enkele adequate en goed gecontroleerde studie gedaan bij zwangere vrouwen [SKP Diamox 03 2021]. Ondanks het wijdverspreid gebruik ervan, wordt niet systematisch gerapporteerd over (on)veiligheid [Briggs]. We beschikken over gegevens van 12 vrouwen die tijdens het eerste trimester aan acetazolamide werden blootgesteld (Collaborative Perinatal Project). Geen afwijkingen werden gezien na de geboorte [Briggs].
Volgens LAREB bedraagt het aantal blootstellingen tijdens het 1 ste trimester minder dan 100 gevallen [LAREB 05 2022].
Dierexperimenteel:Acetazolamide is gerapporteerd als teratogeen (anomalieën aan de ledematen) en embryotoxisch bij ratten, muizen, hamsters en konijnen bij orale of parenterale doses van meer dan tien keer de aanbevolen doses bij de mens [SKP Diamox 03 2021].
Tweede trimester:We beschikken over gegevens van 1024 blootstellingen aan acetazolamide op gelijk welk moment van de zwangerschap. Na de geboorte werden bij 18 pasgeborenen misvormingen gezien (18,06 verwacht). Er worden vijf gevallen van metabole acidose bij de pasgeborene gemeld na gebruik van acetazolamide door de moeder vóór de bevalling [Briggs][LAREB 05 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie tweede trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Acetazolamide wordt in lage concentraties uitgescheiden in de moedermelk. Er is onvoldoende informatie over de effecten van acetazolamide op pasgeborenen [SKP Diamox 03 2021]. De hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk zouden overeenkomen met 1,3 tot 2,1% van de maternale dosis, wat als onvoldoende wordt beschouwd om enige invloed te hebben op de baby. Niettemin wordt aangeraden om dehydratatie en lethargie bij de zuigeling te controleren [Briggs, Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen [SKP Diamox 03 2021].
Dierexperimenteel:Studies hebben een daling van de spermamotiliteit en van het aantal zaadcellen in de testis aangetoond bij ratten. Een verminderde vloeistofsecretie in de tubuli seminiferi en in de testis werd aangetoond in studies, zowel in vivi als in vitro [SKP Diamox 03 2021].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.