URAPIDILLaatste bijwerking : 2022.06.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig humane gegevens voor veilig gebruik. In dierexperimenteel onderzoek traden enkel complicaties op bij supratherapeutische dosis.
Er zijn geen klinische studies uitgevoerd naar het effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid [SKP Ebrantil iv 07 2021].
Uit dieronderzoek is gebleken dat urapidil I.V. de vruchtbaarheid beïnvloed. Bij orale doses die dermate boven de maximale humane dosis liggen dat ze weinig relevant lijken te zijn voor klinisch gebruik, beschikt urapidil over enig potentieel om de vrouwelijke vruchtbaarheid te verminderen [SKP Ebrantil iv 07 2021].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van urapidil bij zwangere vrouwen [SKP Ebrantil iv 07 2021] [LECRAT 05 2022].
Dierexperimenteel:Urapidil is niet teratogeen en heeft geen invloed op zogende ratten of op nakomelingen tijdens de lactatie en de periode daarna, na het spenen. Bij orale doses die dermate boven de maximale humane dosis liggen dat ze weinig relevant lijken te zijn voor klinisch gebruik, beschikt urapidil over enig potentieel om de vrouwelijke vruchtbaarheid te verminderen en om embryonale en foetale sterfte te veroorzaken [SKP Ebrantil iv 07 2021].
Tweede trimester:Volgens LAREB is een ‘redelijke ervaring’ opgedaan met urapidil in de behandeling van hypertensie en preeclampsie tijdens de tweede helft van de zwangerschap [LAREB 05 2022].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of urapidil in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Ebrantil iv 07 2021].
Dierexperimenteel:Bij een dieronderzoek werden geen effecten op de lactatie of de periode daarna, na het spenen, gevonden [SKP Ebrantil iv 07 2021].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar. Tot nog toe werden geen complicaties gemeld.
Dierexperimenteel:Uit dierstudies blijkt dat urapidil I.V. de vruchtbaarheid kan beïnvloeden. Bij orale doses die dermate boven de maximale humane dosis liggen dat ze weinig relevant lijken te zijn voor klinisch gebruik, beschikt urapidil over enig potentieel om de mannelijke vruchtbaarheid te verminderen en om embryonale en foetale sterfte te veroorzaken [SKP Ebrantil iv 07 2021].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.