TREOSULFANDernière mise à jour : 2025.08.02 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| 6 mois | aucune info | aucune info | ||||
Le tréosulfan est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement en raison de son mécanisme d'action et de l'insuffisance des données chez l'être humain. Il existe un délai d'attente (6 mois).
Le tréosulfan peut avoir des effets néfastes sur la fertilité chez les femmes. Comme c'est le cas pour d'autres agents alkylants, le tréosulfan peut provoquer une suppression ovarienne et une aménorrhée accompagnée de symptômes ménopausiques chez les femmes préménopausées [SmPC Trecondi 07 2025 EMA].
Les femmes sexuellement actives en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant les 6 mois suivant le traitement [SmPC Trecondi 07 2025 EMA].
Lors des tests d'évaluation de la toxicité chronique chez le rat, un effet indésirable significatif sur la fonction ovarienne a été observé. La littérature publiée fait état d'une gonadotoxicité du tréosulfan chez les souris femelles prépubères et pubères [SmPC Trecondi 07 2025 EMA].
Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation du tréosulfan chez les femmes enceintes. Selon la notice, le tréosulfan est contre-indiqué pendant la grossesse (voir également le mécanisme d'action ci-dessous). La population étudiée cliniquement n'est pas représentative des études sur la fertilité et la grossesse (patients âgés de 31 à 70 ans, principalement > 50 ans, atteints de leucémie myéloïde aiguë ou du syndrome myéloblastique) [SmPC Trecondi 07 2025 EMA].
Les époxydes formés à partir du tréosulfan alkylent les centres nucléophiles de l'acide désoxyribonucléique (ADN) et sont capables de créer des liaisons croisées d'ADN qui sont considérées comme responsables de la déplétion des cellules souches et des effets antinéoplasiques [SmPC Trecondi 07 2025 EMA].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L?
On ignore si le tréosulfan est excrété dans le lait maternel. Selon la notice, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement [SmPC Trecondi 07 2025 EMA].
NDLR : le fait que le tréosulfan ne soit pas lié à des protéines augmente le risque de pénétration dans le lait maternel.
Chez l´animal:
Aucune information spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Il est possible d'influencer la fertilité. Il existe un délai d'attente (6 mois).
Le tréosulfan peut nuire à la fertilité. Il est donc recommandé aux hommes traités par le treosulfan de ne pas concevoir d'enfant pendant et pendant les 6 mois suivant le traitement et de demander conseil avant le traitement sur la cryoconservation du sperme en raison du risque d'infertilité irréversible résultant du traitement par le treosulfan [SmPC Trecondi 07 2025 EMA].
Chez l´animal:Lors de tests visant à évaluer la toxicité chronique chez le rat, un effet néfaste significatif sur la spermatogenèse a été observé. La littérature publiée fait état d'une gonadotoxicité du tréosulfan chez les souris mâles prépubères et pubères [SmPC Trecondi 07 2025 EMA].
Aucune information spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
NDLR : l'excrétion par le système urogénital (25 à 40 %) n'exclut pas la transmission par le sperme.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
SmPC
Aucune information spécifique disponible.
Aucune information spécifique disponible.