CRISANTASPASELaatste bijwerking : 2023.09.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | neen II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn te weinig gegevens om veilig gebruik te waarborgen.
In dierexperimenteel onderzoek werd teratogeniciteit aangetoond
De effecten van crisantaspase op de vruchtbaarheid zijn onbekend [SKP Erwinase 06 2022].
Er zijn geen relevante bevindingen over vrouwelijke embryonische ontwikkelingen bij ratten bij doses tot 50% van de aanbevolen menselijke dosis na correctie voor het totale lichaamsoppervlak, wat ook de hoogst geteste dosis in dit onderzoek was [SKP Erwinase 06 2022].
Crisantaspase is L-asparaginase uit Erwinia chrysanthemi. Er zijn geen of slechts beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van dit L-asparaginase bij zwangere vrouwen. Uit dieronderzoek is teratogeniciteit gebleken [SKP Erwinase 06 2022].
Dierexperimenteel:In toxische reproductiviteitsstudies werd overdracht van L-asparaginase door de placenta bij konijnen aangetoond. Er werden teratogene effecten gezien bij konijnen, ratten en muizen bij of onder de klinisch relevante doses. Bij konijnen werden misvormingen van de longen, nieren en skelet (spina bifida, abdominale expulsie, geen staart) gezien. Behandeling van zwangere ratten en muizen produceerde exencefalie en skeletanomalieën [SKP Erwinase 06 2022].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of L-asparaginase wordt uitgescheiden in moedermelk [SKP Erwinase 06 2022].
Er wordt verwacht dat L-asparaginase weinig zal penetreren in moedermelk omwille van zijn hoogmoleculaire eigenschappen (140.000 Dalton). Bovendien zal de orale absorptie gering zijn. Dat maakt opname in de zuigeling weinig waarschijnlijk. Niettemin wordt een wachttijd van 1 week na de laatste dosis vooropgesteld [LACTMED 08 2023].
Dierexperimenteel:De excretie van L-asparaginase is niet bestudeerd bij dieren [SKP Erwinase 06 2022].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er zijn te weinig gegevens over invloed op vruchtbaarheid bij de man. Anticonceptie wordt aangeraden. Bij dierexperimenteel onderzoek met subtherapeutische doses traden geen complicaties op.
L-asparaginase wordt niet aanbevolen aan mannen die vader willen worden en geen voorbehoedsmiddelen gebruiken [SKP Erwinase 06 2022].
Dierexperimenteel:Er zijn geen relevante bevindingen over mannelijke embryonische ontwikkelingen bij ratten bij doses tot 50% van de aanbevolen menselijke dosis na correctie voor het totale lichaamsoppervlak, wat ook de hoogst geteste dosis in dit onderzoek was [SKP Erwinase 06 2022].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.