ANDEXANET alfaLaatste bijwerking : 2022.11.09 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Andexanet is een antidotum dat gebruikt kan worden bij levensbedreigende bloedingen veroorzaakt door apixaban of rivaroxaban. Beide directe orale anticoagulantia zijn tegenaangewezen (rivaroxaban)of geen eerstekeuze (apixaban) behandeling tijdens zwangerschap.
Er zijn geen gegevens over de effecten van andexanet alfa op de vruchtbaarheid van de mens [SmPC Ondexxya (10 2022) EMA].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van andexanet alfa bij zwangere vrouwen [SmPC Ondexxya (10 2022) EMA].
Dierexperimenteel:Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit [SmPC Ondexxya (10 2022) EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of andexanet alfa in de moedermelk wordt uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten [SmPC Ondexxya (10 2022) EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
De code wordt bepaald door de specifieke therapeutische omstandigheden.
Geen specifieke informatie beschikbaar. De behandeling heeft de bedoeling levensreddend te zijn, is eenmalig en heeft een zeldzaam karakter [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.