ESTETROLLaatste bijwerking : 2021.11.03 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) II | check I | neen I | neen I | neen I | neen I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Estetrol wordt enkel als anticonceptivum gebruikt.
Estetrol wordt in combinatie met gestageen gebruikt als anticonceptivum. In een gerandomiseerde, open-label studie, vertoonde 97% van de vrouwen in de groep die estetrol (+ gestageen) nam een terugkeer naar ovulatie tegen het einde van de cyclus na de behandeling Te mijden : inhibitie van de ovulatie [SmPC Drovelis (10 2021) EMA].
Estetrol is een oestrogeen dat uitsluitend wordt geproduceerd tijdens de zwangerschap door de menselijke foetale lever. Estetrol toont antigonadotrope activiteit gekenmerkt door een dosis-afhankelijke verlaging van de niveaus in het serum van zowel follikelstimulerend hormoon (FSH) als luteïniserend hormoon (LH). Estetrol is niet geïndiceerd tijdens zwangerschap. Indien een zwangerschap optreedt tijdens het gebruik, moet de vrouw onmiddellijk stoppen met de inname [SmPC Drovelis (10 2021) EMA].
Dierexperimenteel:In onderzoek naar reproductietoxiciteit met estetrol bij ratten en konijnen is embryotoxociteit en foetotoxiciteit aangetoond bij dieren in klinisch relevante blootstellingen; de effecten zijn mogelijk afhankelijk van uterotone effecten in de late dracht [SmPC Drovelis (10 2021) EMA].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Er moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op VTE (Veneuze Trombo-embolie) wanneer de moeder tijdens de postpartumperiodede inname van estetrol hervat [SmPC Drovelis (10 2021) EMA].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Kleine hoeveelheden van de anticonceptieve steroïden en/of metabolieten ervan kunnen in de moedermelk worden uitgescheiden. Oestrogenen kunnen de melkvorming remmen en de borstvoedingsperiode inkorten [SmPC Drovelis (10 2021) EMA]. Estetrol wordt praktisch niet gemetaboliseerd en traag geëlimineerd (lange halfwaardetijd van ongeveer één dag) [NVDR].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| neen I | neen I | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Estetrol is voorbehouden voor de vrouw.
Gebruik uitsluitend voorbehouden voor de vrouw.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Gebruik uitsluitend voorbehouden voor de vrouw.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SmPC Drovelis (10 2021) EMA
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.