TEDUGLUTIDELaatste bijwerking : 2021.07.08 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens.
Dierexperimenteel onderzoek liet geen complicaties zien tijdens zwangerschap met doses die meer dan 100x hoger lagen dan de therapeutische.
Risico’s tijdens borstvoeding kunnen niet worden uitgesloten.
Er zijn geen gegevens over het effect van teduglutide op de vruchtbaarheid bij de mens [SKP Revestive 06 2017].
Gegevens bij uit dieronderzoek duiden niet op verminderde vruchtbaarheid [SKP Revestive 06 2017].
Er zijn geen gegevens over het gebruik van teduglutide bij zwangere vrouwen [SKP Revestive 06 2017].
Dierexperimenteel:Bij ratten en konijnen werden onderzoeken naar reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit uitgevoerd die teduglutide evalueerden bij doses van 0, 2, 10 en 50 mg/kg/dag subcutaan. Teduglutide werd niet geassocieerd met effecten op de reproductiviteit, in-utero- of ontwikkelingsparameters gemeten in onderzoeken naar fertiliteit, embryofoetale ontwikkeling en pre- en postnatale ontwikkeling [SKP Revestive 06 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of teduglutide in de moedermelk wordt uitgescheiden [SKP Revestive 06 2017].
Dierexperimenteel:Bij ratten was de gemiddelde teduglutideconcentratie in de melk minder dan 3% van de plasmaconcentratie bij de moeder na een enkele subcutane injectie van 25 mg/kg [SKP Revestive 06 2017].
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens.
Dierexperimenteel onderzoek liet geen complicaties zien.
Geen specifieke humane informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Gegevens uit dieronderzoek duiden niet op verminderde vruchtbaarheid [SKP Revestive 06 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.