BROLUCIZUMABLaatste bijwerking : 2021.03.10 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | intravitreaal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Zwangeren zijn geen preferentiële doelpopulatie voor toedienen van brolucizumab. Er zijn te weinig humane gegevens voor veilig gebruik.
Er is geen onderzoek naar de voortplanting of vruchtbaarheid uitgevoerd. Er is aangetoond dat VEGF-remming invloed heeft op de follikelontwikkeling, de werking van het corpus luteum en de vruchtbaarheid. Op basis van het werkingsmechanisme van VEGF-remmers is er een potentieel risico voor de voortplanting bij vrouwen en de embryo-foetale ontwikkeling [SKP Beovu inj intravitreaal (02 2021)].
SKP : Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste één maand na de laatste dosis wanneer de behandeling met brolucizumab wordt gestopt [SKP Beovu inj intravitreaal (02 2021)].
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van brolucizumab bij zwangere vrouwen. De systemische blootstelling aan brolucizumab na oculaire toediening is zeer laag [SKP Beovu inj intravitreaal (02 2021)].
Dierexperimenteel:Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit [SKP Beovu inj intravitreaal (02 2021)].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Het is niet bekend of brolucizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden. Risico voor pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen kan niet worden uitgesloten [SKP Beovu inj intravitreaal (02 2021)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke informatie beschikbaar voor de man.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De systemische blootstelling aan brolucizumab na oculaire toediening is zeer laag [SKP Beovu inj intravitreaal (02 2021)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
De systemische blootstelling aan brolucizumab na oculaire toediening is zeer laag [SKP Beovu inj intravitreaal (02 2021)].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.