SILIBININELaatste bijwerking : 2019.11.12 |
|||||||||
| Synoniem: | SILYMARINE | ||||||||
| Toedieningsweg: | parenteraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn onvoldoende humane gegevens. Gebruik is verantwoord bij spoedeisende situaties.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van silibinine-C2’,3-dihydrogeensuccinaat, dinatriumzout op de vruchtbaarheid [SKP Legalon Sil inj 12 2015].
Onderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd betreffende het gebruik van silibinine-C2’,3dihydrogeensuccinaat, natriumzout, bij zwangere vrouwen [SKP Legalon Sil inj 12 2015].
Dierexperimenteel:Uit toxicologisch onderzoek naar de voortplanting van ratten en konijnen is geen enkel dodelijk of teratogeen effect gebleken voor het embryo bij doses tot 50 mg/kg. Na toediening van hogere doses werd foetale sterfte door toxische effecten op de moeder waargenomen [SKP Legalon Sil inj 12 2015].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L?
Onderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd betreffende het gebruik van silibinine-C2’,3dihydrogeensuccinaat, natriumzout, bij borstvoeding gevende vrouwen [SKP Legalon Sil inj 12 2015].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.