DISOPYRAMIDELaatste bijwerking : 2023.07.10 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Beperkte humane gegevens wijzen niet op teratogeniciteit. Een oxytocine effect kan zich manifesteren in de perinatale periode.
Tot nog toe wordt geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
Disopyramide dringt doorheen de hemato-placentaire barrière. Disopyramide kan uteriene contracties veroorzaken tijdens de zwangerschap [SKP Rythmodan 05 2021]. Disopyramide werd gedurende zwangerschappen gebruikt zonder dat congenitale misvormingen of groei-restrictie optrad [Briggs].
Dierexperimenteel:Reproductiestudies met disopyramide werden gevoerd bij ratten en konijnen. Maternale toxiciteit, embryotoxiciteit en foetotoxiciteit werden gezien bij drachtige ratten met doses 20x hoger dan de Aanbevolen Humane Dosis (12mg/kg/dag) voor patiënten zwaarder dan 50kg [Briggs].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Het oxytocine-effect van disopyramide werd onderzocht bij 10 vrouwen die gingen bevallen. Met 150mg/6u gedurende 48 uren bevielen 8 onder hen binnen de 48 uren. Geen bevalling had plaats in de placebo-groep [Briggs]. Er wordt een geval gerapporteerd van een 26-jarige zwangere patiënt met Wolff-Parkinson-White syndrome die baarmoedercontracties kreeg en hemorragieën na toedienen van disopyramide gedurende het derde trimester [Abbi et al. 1999].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Zie derde trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Disopyramide komt in de moedermelk terecht in concentraties die dicht bij de serumwaarden liggen. Er werden melk-plasma verhoudingen van gerapporteerd van 1,06 en 0,4. Voor de actieve metaboliet werden een verhouding gevonden van 6,24 [SKP Rythmodan 05 2021] [Hale]. Er werden lage tot niet detecteerbare concentraties disopyramide teruggevonden in het plasma van zuigelingen (n=4). Relatief hoge therapeutische doses van 500 tot 600 mg leidden niet tot ongewenste effecten bij de zuigeling [LACTMED 07 2023].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Tot nog toe wordt geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
Tot nog toe wordt geen invloed op de vruchtbaarheid gemeld.
Impotentie wordt bij de nevenwerkingen vermeld zonder verdere specificatie van de frequentie [SKP Rythmodan 05 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.