MICONAZOL nitraat

Er werden nog geen complicaties gerapporteerd.

Miconazol wordt als een van de voorkeursproducten beschouwd, omwille van de uitgebreide ervaring [LAREB 08 2021][LECRAT 08 2021].

Miconazol blijft tot 72 uur na een eenmalige toediening in de vagina actief. De systemische resorptie van miconazol na intravaginale toediening is beperkt, met een biologische beschikbaarheid van 1 tot 2 % na de intravaginale toediening van een dosis van 1200 mg. De plasmaconcentraties van miconazol zijn meetbaar binnen de 2 uur na de toediening bij sommige proefpersonen, met piekconcentraties die worden waargenomen 12 tot 24 uur na de toediening. De plasmaconcentraties daalden daarna traag en waren 96 uur na de toediening bij de meeste patiënten nog steeds meetbaar. Een tweede dosis die 48 uur later werd toegediend, resulteerde in een plasmaprofiel dat vergelijkbaar was met dat van de eerste dosis [SKP Gyno Daktarin 11 2019].

Na intravaginaal gebruik is de absorptie van miconazol in de systemische circulatie minimaal (1%) [Hale]. Gegevens over 7266 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester aan miconazol werden blootgesteld, wijzen niet echt op een associatie tussen miconazol en congenitale afwijkingen (304 gevallen tegen 273 verwacht). Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) 77/73 cardiovasculaire defecten, 14/12 gespleten verhemelte, 3/2 open rug, 22/21 polydactylie, 12/12 verkorte ledematen en 20/17 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].

Eén studie (n=250) vond een verhoogd risico op spontane abortus, waarschijnlijk door inhibitie van het aromatase enzym dat de moeder en de foetus beschermt tegen adrenale androgenen door deze laatsten om te zetten in oestrogeen [Briggs]. 

Er geen aanwijzingen zijn dat miconazol embryotoxisch of teratogeen is voor dieren [SKP Gyno Daktarin 11 2019]. De anti-oestrogeen activiteit van azolen zou verantwoordelijk zijn voor het optreden van gespleten gehemelte en beenderafwijkingen [Briggs].

Zie eerste trimester.

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Zie eerste trimester.

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

L2

Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van miconazol in de moedermelk [SKP Gyno Daktarin 11 2019]. Na vaginaal gebruik gaat ongeveer 1% van de dosis in de systemische circulatie. De beperkte absorptie na vaginaal gebruik leidt niet tot significante spiegels in de moedermelk [Hale].

Miconazol wordt ook bij zuigelingen uitwendig gebruikt in geval van luierdermatitis. Bij die toepassing waren de plasmaconcentraties van miconazol niet-opspoorbaar of laag bij alle zuigelingen [SKP Daktarin crème, poeder en tinctuur 01 2021]. Vermoedelijk zijn er geen complicaties bij uitwendig gebruik door de moeder tijdens borstvoeding [NVDR].

Geen specifieke gegevens beschikbaar.

Er werden nog geen complicaties gerapporteerd.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.