LIDOCAINE HCl

Gegevens over vruchtbaarheid van de vrouw zijn niet beschikbaar bij de mens [SKP Xylocaïne gel 03 2017]. Men heeft lidocaïne ingespoten bij een groot aantal zwangere vrouwen of vrouwen op vruchtbare leeftijd: er werd geen enkele specifieke voortplantingsstoornis gerapporteerd [SKP Xylocaïne inj. 03 2018].

Studies tonen geen effect van lidocaïne op de vruchtbaarheid bij vrouwelijke dieren [SKP Xylocaïne gel 03 2017].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Lidocaïne dringt door de placentabarriere. Het is redelijk om aan te nemen dat lidocaïne is gebruikt bij veel zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd. Er is geen bewijs dat lidocaïne storingen in het reproductieproces zoals een verhoogde incidentie van misvormingen veroorzaakt. Het risico voor mensen is echter niet volledig onderzocht [SKP Lidocaïne Accord inj 10 2017]. Er wordt gerapporteerd over 293 zwangeren die tijdens het eerste trimester aan lidocaïne werden blootgesteld. Er werden geen ernstige afwijkingen gemeld bij de pasgeborenen [Briggs]. 

Dierexperimenteel:

Uit experimenteel onderzoek bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken [SKP Lidocaïne Accord inj 10 2017].

Tweede trimester:
Humaan:

Er wordt gerapporteerd over 947 zwangeren die tijdens de zwangerschap aan lidocaïne werden blootgesteld. Er werden geen ernstige afwijkingen gemeld bij de pasgeborenen [Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie eerste en tweede trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Bij kortdurend gebruik tijdens de zwangerschap en de bevalling moeten de voordelen worden afgewogen tegen de risico’s. Door paracervicale blokkade of blokkade van de schaamzenuw met lidocaïne wordt het risico op reacties zoals bradycardie/tachycardie in de foetus groter. De foetale hartactie dient derhalve nauwgezet te worden bewaakt [SKP Lidocaïne Accord inj 10 2017]. Eén studie vermeldt spierzwakte bij de foetus na epidurale injectie bij de moeder tijdens bevalling [Briggs].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L2

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 70
Distributievolume: 1.3 l/kg
Halfwaardetijd (moeder): 1.8 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): bijna onmiddellijk
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: 0.4
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Lidocaïne wordt in kleine hoeveelheden via de moedermelk doorgegeven. Door de relatief snelle en bijna volledige metabolisatie van lidocaïne in de lever en de beperkte orale beschikbaarheid bij de zuigeling (< 35%) [Hale] kan worden verwacht dat slechts zeer kleine hoeveelheden lidocaïne worden uitgescheiden in de moedermelk en, bij therapeutische doses lidocaïne, worden geen effecten verwacht op pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen [SKP Lidocaïne Accord inj 10 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Studies tonen geen effect van lidocaïne op de vruchtbaarheid bij mannelijke dieren [SKP Xylocaïne gel 03 2017].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.