ACITRETINE

Acitretine is zeer teratogeen. Het gebruik ervan is gecontra-indiceerd bij vrouwen die zwanger kunnen worden tijdens of binnen 3 jaar na het stopzetten van de behandeling.

De primaire contraceptieve methode is een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel of een intra-uterien middel en het is aanbevolen om daarnaast een condoom of een diafragma (kapje) te gebruiken. Door mogelijke interactie met de contraceptieve werking van preparaten die zeer lage doses progesteron bevatten (“de minipil”) worden deze niet aanbevolen [SKP Neotigason 05 2017].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Acitretine is zeer teratogeen en dus gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen [SKP Neotigason 05 2017]. 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere gegevens zijn beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L5

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): > 99.5
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 49 uren
Piekconcentratie in het serum (moeder): na 2-5 uren
Overgang in de moedermelk: zwak
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Gelet op het potentieel toxisch karakter van acitretine is het gebruik ervan tijdens de borstvoeding te mijden [Hale].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Beschikbare humane gegevens wijzen op een minimaal risico op teratogene effecten.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Bij mannelijke patiënten die behandeld werden met acitretine, tonen de beschikbare gegevens, gebaseerd op de maternale blootstelling van het zaad en zaadvocht, een minimaal risico op teratogene effecten [SKP Neotigason 05 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017 

Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)  

Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.