PRASUGREL HCl

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.

Prasugrel had geen effect op de vruchtbaarheid van vrouwtjesratten bij orale doses van maximaal 240 keer de aanbevolen dagelijkse onderhoudsdosis voor de mens [SKP Efient 11 2013].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd onder zwangere vrouwen [SKP Efient 11 2013]. 

Dierexperimenteel:

Dierexperimenteel onderzoek wijst uit dat er geen directe schadelijke effecten zijn voor de zwangerschap, de ontwikkeling van de embryo/de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling [SKP Efient 11 2013]. De combinatie met acetylsalicylzuur werd bij dieren niet bestudeerd [Briggs].

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. 

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. 

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Geen verdere humane gegevens zijn beschikbaar. 

Dierexperimenteel:

Geen specifieke gegevens beschikbaar. 

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L4

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): 98 (hoofdmetaboliet)
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): 7.4 uren (hoofdmetaboliet)
Piekconcentratie in het serum (moeder): na ongeveer 30 minuten
Overgang in de moedermelk: onbekend, doch verwacht (wel bij dieren)
Melk/serum ratio: onbekend
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Het is niet bekend of prasugrel bij de mens overgaat in de moedermelk [SKP Efient 11 2013]. 

Dierexperimenteel:

Uit experimenteel onderzoek bij dieren is gebleken dat prasugrel in de melk wordt uitgescheiden [SKP Efient 11 2013].

Humaan:

Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op verlaging vruchtbaarheid bij mannen.

Dierexperimenteel:

Prasugrel had geen effect op de vruchtbaarheid van mannetjesratten bij orale doses van maximaal 240 keer de aanbevolen dagelijkse onderhoudsdosis voor de mens [SKP Efient 11 2013].

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.