POVIDON JOOD

Langdurig gebruik van polyvidonjodium op beschadigde huid of mucosa kan leiden tot een significante systemische absorptie van jodium [SKP Braunol opl. UG 04 2017].

Toxiciteit op reproductie en ontwikkeling: Regelmatige intramusculaire toediening van een 15 % (m/v) polyvidone-jodium oplossing toonde een dosisgerelateerde aantasting van de vruchtbaarheid en voortplantingsprestatie bij ratten [SKP Braunol opl. UG 04 2017].

Klinische en toxicologische informatie:

Eerste trimester
Humaan:

Er zijn weinig gegevens beschikbaar over zwangere vrouwen. Overmatig gebruik van polyvidonjodium moet worden vermeden bij vrouwen die zwanger zijn omdat jodium door de placenta gaat. Het gebruik van polyvidonjodium kan een voorbijgaande hypothyreoïdie veroorzaken met stijging van de TSH (schildklier-stimulerend hormoon) bij de foetus. Langdurig gebruik van polyvidonjodium op grote oppervlakten (nvdr), op beschadigde huid of mucosa kan leiden tot een significante systemische absorptie van jodium [SKP Iso-betadine opl. UG 02 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Tweede trimester:
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Derde trimester :
Humaan:

Zie eerste trimester.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :
Humaan:

Jodium kan na extensief opbrengen worden geabsorbeerd, met name bij slijmvliezen of beschadigde huid en kan congenitaal op de zuigeling worden overgebracht [SKP Braunol opl. UG 04 2017]. Als vermoed wordt dat er jodium is ingenomen, wordt een functioneel schildklieronderzoek bij het kind aanbevolen. In geval van hypothyreoïdie is een vroege behandeling met schildklierhormoon geïndiceerd totdat de normale schildklierwerking is hersteld [SKP Braunol opl. UG 04 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Opvolging :
Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Risico-categorie (Hale) :

L4

Farmacokinetiek:legende
% Eiwitbinding (moeder): onbekend
Distributievolume: onbekend
Halfwaardetijd (moeder): onbekend
Piekconcentratie in het serum (moeder): onbekend
Overgang in de moedermelk: matig
Melk/serum ratio: > 23
Geschatte max. inname (zuigeling): onbekend

Klinische en toxicologische informatie
Humaan:

Voorkom dat zuigelingen de oplossing onbedoeld oraal opnemen door herhaaldelijk contact met de behandelde huid van de moeder tijdens de borstvoeding. Als vermoed wordt dat er jodium is ingenomen, wordt een functioneel schildklieronderzoek bij het kind aanbevolen. In geval van hypothyreoïdie is een vroege behandeling met schildklierhormoon geïndiceerd totdat de normale schildklierwerking is hersteld [SKP Braunol opl. UG 04 2017].

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Humaan:

Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.

Dierexperimenteel:

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.

Geen specifieke informatie beschikbaar.