PSEUDO-EFEDRINELaatste bijwerking : 2018.5.13 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn meer dan 1000 zwangeren beschreven die pseudo-efedrine namen gedurende het eerste trimester van de zwangerschap. Er bestaat een geringe kans op complicaties of (mineure) afwijkingen bij de zuigeling.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
We beschikken over gegevens betreffende 940 pasgeborenen blootgesteld aan pseudo-efedrine gedurende het eerste trimester. 37 Majeure anomalieën (3.9%) werden geobserveerd, versus 40 verwacht. Van 6 type-anomalieën hebben we gegevens (geobserveerd/verwacht) 3/9 cardiovasculaire afwijkingen, 2/2 gespleten verhemelte, 0/0 spina bifida, 3/3 polydactylie, 0/2 reductie van de ledematen en 0/2 hypospadie (Michigan Medicaid Study) [Briggs]. Bij de mens wordt het gebruik van pseudo-efedrine tijdens het eerste trimester van de zwangerschap wel geassocieerd met een hogere frequentie van gastrochisis (= defect van de voorste buikwand met een intestinale hernia) [SKP Vasocedine pseudoephedrine 03 2012]. Schaefer (2015) raadt het gebruik van pseudo-efedrine af tijdens zwangerschap zonder gegevens over concrete studies[Schaefer]. Een Amerikaanse studie nam mogelijke oorzakelijkheid van pseudo-efedrine gebruik gedurende het eerste trimester en geboorte-afwijkingen onder de loepe. Het totaal aantal bestudeerde patiënten bedroeg 1263. Er werd geen relatie met septumdefecten of andere cardiovasculaire anomalieën vastgesteld. Wanneer daarentegen paracetamol werd geassocieerd met pseudo-efedrine,was er wel een verhoogd risico OR = 1,8 (95% BI 1,2-2,7). Hierbij bleek paracetamol op zichzelf geen hoger risico met zich mee te brengen. Pseudo-efedrine alleen gaf wel een hogere kans op kortere ledematen OR = 2,4 (95% BI 1,5-3,7) [1].
Dierexperimenteel:Sympaticomimetische aminen zijn teratogeen bij bepaalde diersoorten [SKP Vasocedine pseudoephedrine 03 2012].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Omwille van de vasoconstrictieve eigenschappen van pseudo-efedrine, mag pseudo-efedrine niet gebruikt worden gedurende het derde zwangerschapstrimester omdat het de uteroplacentaire doorbloeding kan verminderen [SKP Cirrus 09 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Pseudo-efedrine gaat over in de moedermelk [SKP Vasocedine pseudoephedrine 03 2012]. Zelfs met een hogere pseudo-efedrine-concentratie in de melk dan in het plasma (M/P 2.6-3.3) concentreert pseudo-efedrine in moedermelk niet hoger dan 0.5-0.7% van de moederdosis [Briggs]. Bij 8 vrouwen die 60 mg pseudo-efedrine namen werd de melkproductie verminderd met 24%. Het gaat hier telkens over een enkelvoudige dosis. Wanneer therapeutische regimes worden gerespecteerd, zal de zuigeling naar schatting 4,3% van de dosis krijgen [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar.
Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Geen specifieke humane gegevens beschikbaar. Dierexperimenteel onderzoek wijst op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Pseudo-efedrine tastte de spermatogenese aan bij de rat na intraperitoneale toediening maar de relevantie hiervan voor orale toediening bij de mens is onbekend [SKP Cirrus 09 2017].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.